- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750199
Die Wirksamkeit von „Multi-Immuntherapie-Sonderschulungskursen durch digitale Medien und Workshops“-Intervention für onkologische Krankenschwestern: Untersuchung des Bildungsbedarfs, Lehrplanplanung, -implementierung und -evaluierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Immer mehr Krebspatienten erhalten eine Immuntherapie. Allerdings sind sich die Patienten und ihre Familien überwiegend der Nebenwirkungen der Immuntherapie oder der damit verbundenen Behandlung nicht vollständig bewusst, während sie gleichzeitig sowohl finanzielle als auch seelische Belastungen erfahren. Daher sind die Aufklärung über die Bedürfnisse der Immuntherapie und die Entwicklung und Planung von immuntherapiebezogenen Schulungen für onkologische Pflegekräfte erforderlich.
Zweck: (1) Erforschung des Bildungsbedarfs für Immuntherapie bei onkologischen Pflegekräften. (2) Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit der „Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop“-Intervention“ (kurz für Immunotherapy Special Training Course (ISTC)“ in Bezug auf immuntherapiebezogene Pflegeindikatoren und die Durchführbarkeit des ISTC.
Methode: Diese Studie ist ein 2-jähriges qualitatives und quantitatives Mixed-Methods-Forschungsprojekt und besteht aus zwei Phasen: (1) Die qualitative Methode wird mit phänomenologischen Methoden und Schneeball-Sampling durchgeführt. Tiefeninterviews und Beobachtungen eines Forschers werden in diese Studie übernommen. Die Probengröße wird als die Anzahl der gesammelten Proben bestimmt, bis eine gesättigte Datenanalyse erreicht ist. (2) Die quantitative Methode wird als quasi-experimentelle Untersuchung mit einem zweigruppigen Pretest-Posttest durchgeführt. Für die experimentelle Gruppe werden Schneeballproben verwendet, um Teilnehmer zu rekrutieren, die von einem kooperativen Lehrkrankenhaus in den Distrikten Nord, Mitte, Süd und Ost von Taiwan zur Teilnahme an der ISTC-Schulung empfohlen werden. Die Dauer beträgt 16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung. Für die Kontrollgruppe wird eine bequeme Stichprobenziehung verwendet, um Teilnehmer zu rekrutieren, die am „Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (während 4 Wochen, 8 Tage) teilnehmen“. die von der Taiwan Oncology Nursing Society abgehalten wird. Jede Gruppe wird 3 bis 4 Monate lang beobachtet und ihre Ergebnisse werden zu 3 Zeitpunkten bewertet: Baseline (Vortrainingskurs) und 8 bzw. 12 Wochen nach dem Trainingskurs, T0-T2. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage des Immuntherapiewissens, der Selbstwirksamkeit der für Patienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen, verantwortlichen Pflege, der Fähigkeit zum kritischen Denken und der Kommunikationsfähigkeit bewertet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in der experimentellen Gruppe auch durch eine Mini-klinische Bewertungsübung, Mini-CEX bei T2 und einen Lernpass 16 Wochen nach dem Schulungskurs (T3) bewertet. Die geschätzte Probandenzahl wäre 60 für jede Gruppe. Die Ergebnisse würden hauptsächlich von GEE analysiert. Nach Erhalt der Genehmigung durch das institutionelle Prüfungsgremium eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan und Erhalt der erforderlichen Zustimmung wird diese Studie beginnen.
Voraussichtliche Ergebnisse: Die Studie wird nützliche klinische Daten liefern, die uns dabei helfen, den Schulungsbedarf der Immuntherapie für onkologische Pflegekräfte besser zu verstehen. Dieses ISTC-Modell wird zur weiteren Validierung eines Onkologie-Schulungskursmodells führen, das darauf ausgelegt ist, Krebspatienten und ihre Familien besser auf bestehende und neue Krebstherapien vorzubereiten und zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt (einschließlich).
- Pflegekräfte oder Case Manager, die in ihren Krankenhäusern die Ausbildung zum onkologischen Pflegekurs absolviert haben.
- Fürsorgliche Erfahrungen von Krebspatienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen.
- Die Berufserfahrung der Abteilung Onkologie beträgt mindestens 1 Jahr.
Ausschlusskriterien:
1. Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an der vollständigen viermonatigen Kursausbildung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Spezieller Schulungskurs für Immuntherapie (ISTC)
16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung.
|
16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung.
|
Experimental: Fortbildungskurs für Fortgeschrittene Onkologische Krankenpfleger (AONTC)
4 Wochen und beinhaltet 8 Tage Advanced Oncology Nurse Training Course.
|
4 Wochen und beinhaltet 8 Tage Advanced Oncology Nurse Training Course
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildungsbedarf
Zeitfenster: 1 Zeitpunkte: Das erste Mal ist vor dem Training
|
Der Bildungsbedarf von Onkologie-Pflegekräften für die Immuntherapie wird anhand einer qualitativen Methode bewertet.
|
1 Zeitpunkte: Das erste Mal ist vor dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Die Kommunikationsfähigkeiten der onkologischen Krankenschwestern wurden anhand der Kommunikationsfähigkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 5-Liker-Skala (1-5), höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten
|
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Onkologie wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala (0-10). Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie bei der Betreuung von Immuntherapiepatienten oder deren Familien.
|
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Test zum kritischen Denken
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Die Auswirkungen eines Impfkurses für onkologische Krankenschwestern werden anhand eines Tests zum kritischen Denken gemessen. Es handelt sich um eine 6-Liker-Skala (1-6). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Fähigkeit des Teilnehmers, kritisch zu denken.
|
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912255RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbildung
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn