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Die Wirksamkeit von „Multi-Immuntherapie-Sonderschulungskursen durch digitale Medien und Workshops“-Intervention für onkologische Krankenschwestern: Untersuchung des Bildungsbedarfs, Lehrplanplanung, -implementierung und -evaluierung

15. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie ist ein zweijähriges qualitatives und quantitatives Forschungsprojekt mit gemischten Methoden und besteht aus zwei Phasen. Die Studie wird nützliche klinische Daten liefern, die uns dabei helfen, den Bildungsbedarf der Immuntherapie für onkologisches Pflegepersonal besser zu verstehen. Dieses ISTC-Modell wird zur weiteren Validierung eines Onkologie-Schulungskursmodells führen, das darauf ausgelegt ist, Krebspatienten und ihre Familien besser auf bestehende und neue Krebstherapien vorzubereiten und zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Immer mehr Krebspatienten erhalten eine Immuntherapie. Allerdings sind sich die Patienten und ihre Familien überwiegend der Nebenwirkungen der Immuntherapie oder der damit verbundenen Behandlung nicht vollständig bewusst, während sie gleichzeitig sowohl finanzielle als auch seelische Belastungen erfahren. Daher sind die Aufklärung über die Bedürfnisse der Immuntherapie und die Entwicklung und Planung von immuntherapiebezogenen Schulungen für onkologische Pflegekräfte erforderlich.

Zweck: (1) Erforschung des Bildungsbedarfs für Immuntherapie bei onkologischen Pflegekräften. (2) Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit der „Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop“-Intervention“ (kurz für Immunotherapy Special Training Course (ISTC)“ in Bezug auf immuntherapiebezogene Pflegeindikatoren und die Durchführbarkeit des ISTC.

Methode: Diese Studie ist ein 2-jähriges qualitatives und quantitatives Mixed-Methods-Forschungsprojekt und besteht aus zwei Phasen: (1) Die qualitative Methode wird mit phänomenologischen Methoden und Schneeball-Sampling durchgeführt. Tiefeninterviews und Beobachtungen eines Forschers werden in diese Studie übernommen. Die Probengröße wird als die Anzahl der gesammelten Proben bestimmt, bis eine gesättigte Datenanalyse erreicht ist. (2) Die quantitative Methode wird als quasi-experimentelle Untersuchung mit einem zweigruppigen Pretest-Posttest durchgeführt. Für die experimentelle Gruppe werden Schneeballproben verwendet, um Teilnehmer zu rekrutieren, die von einem kooperativen Lehrkrankenhaus in den Distrikten Nord, Mitte, Süd und Ost von Taiwan zur Teilnahme an der ISTC-Schulung empfohlen werden. Die Dauer beträgt 16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung. Für die Kontrollgruppe wird eine bequeme Stichprobenziehung verwendet, um Teilnehmer zu rekrutieren, die am „Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (während 4 Wochen, 8 Tage) teilnehmen“. die von der Taiwan Oncology Nursing Society abgehalten wird. Jede Gruppe wird 3 bis 4 Monate lang beobachtet und ihre Ergebnisse werden zu 3 Zeitpunkten bewertet: Baseline (Vortrainingskurs) und 8 bzw. 12 Wochen nach dem Trainingskurs, T0-T2. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage des Immuntherapiewissens, der Selbstwirksamkeit der für Patienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen, verantwortlichen Pflege, der Fähigkeit zum kritischen Denken und der Kommunikationsfähigkeit bewertet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in der experimentellen Gruppe auch durch eine Mini-klinische Bewertungsübung, Mini-CEX bei T2 und einen Lernpass 16 Wochen nach dem Schulungskurs (T3) bewertet. Die geschätzte Probandenzahl wäre 60 für jede Gruppe. Die Ergebnisse würden hauptsächlich von GEE analysiert. Nach Erhalt der Genehmigung durch das institutionelle Prüfungsgremium eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan und Erhalt der erforderlichen Zustimmung wird diese Studie beginnen.

Voraussichtliche Ergebnisse: Die Studie wird nützliche klinische Daten liefern, die uns dabei helfen, den Schulungsbedarf der Immuntherapie für onkologische Pflegekräfte besser zu verstehen. Dieses ISTC-Modell wird zur weiteren Validierung eines Onkologie-Schulungskursmodells führen, das darauf ausgelegt ist, Krebspatienten und ihre Familien besser auf bestehende und neue Krebstherapien vorzubereiten und zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre alt (einschließlich).
  2. Pflegekräfte oder Case Manager, die in ihren Krankenhäusern die Ausbildung zum onkologischen Pflegekurs absolviert haben.
  3. Fürsorgliche Erfahrungen von Krebspatienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen.
  4. Die Berufserfahrung der Abteilung Onkologie beträgt mindestens 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an der vollständigen viermonatigen Kursausbildung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezieller Schulungskurs für Immuntherapie (ISTC)
16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung.
16 Wochen und beinhaltet 8 Stunden digitale Medienschulung und 2 Tage Werkstattschulung.
Experimental: Fortbildungskurs für Fortgeschrittene Onkologische Krankenpfleger (AONTC)
4 Wochen und beinhaltet 8 Tage Advanced Oncology Nurse Training Course.
4 Wochen und beinhaltet 8 Tage Advanced Oncology Nurse Training Course

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildungsbedarf
Zeitfenster: 1 Zeitpunkte: Das erste Mal ist vor dem Training
Der Bildungsbedarf von Onkologie-Pflegekräften für die Immuntherapie wird anhand einer qualitativen Methode bewertet.
1 Zeitpunkte: Das erste Mal ist vor dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
Die Kommunikationsfähigkeiten der onkologischen Krankenschwestern wurden anhand der Kommunikationsfähigkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 5-Liker-Skala (1-5), höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Onkologie wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala (0-10). Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie bei der Betreuung von Immuntherapiepatienten oder deren Familien.
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
Test zum kritischen Denken
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)
Die Auswirkungen eines Impfkurses für onkologische Krankenschwestern werden anhand eines Tests zum kritischen Denken gemessen. Es handelt sich um eine 6-Liker-Skala (1-6). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Fähigkeit des Teilnehmers, kritisch zu denken.
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor der Schulung) ; Zeitpunkt 2 (16 Wochen nach der Ausbildung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ausbildung

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