- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05750199
Efektivita „Multiimunoterapeutických speciálních školicích kurzů prostřednictvím digitálních médií a workshopu“ Intervence pro onkologické sestry: Zkoumání vzdělávacích potřeb, plánování, implementace a hodnocení kurikula
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Imunoterapii dostává stále více pacientů s rakovinou. Pacienti a jejich rodiny si však v drtivé většině plně neuvědomují vedlejší účinky imunoterapie nebo souvisejícího managementu a současně zažívají finanční i duchovní zátěž. Proto je nezbytné edukovat potřeby imunoterapie a vyvíjet a plánovat vzdělávací kurzy související s imunoterapií pro onkologické sestry.
Cíl: (1) Prozkoumat vzdělávací potřeby imunoterapie u onkologických sester. (2) Vyvinout a vyhodnotit účinnost intervence „Multi-imunoterapie speciálních školicích kurzů prostřednictvím digitálních médií a workshopů“ (zkratka pro Immunotherapy Special Training Course (ISTC)“ na ukazatelích péče související s imunoterapií a proveditelnosti ISTC.
Metoda: Tato studie je dvouletým kvalitativním a kvantitativním výzkumným projektem smíšené metody a skládá se ze dvou fází: (1) Kvalitativní metoda bude provedena pomocí fenomenologických metod a vzorkování sněhové koule. V této studii budou použity hloubkové rozhovory a pozorování jednoho výzkumníka. Velikost vzorku je určena jako počet vzorků odebraných do dosažení analýzy nasycených dat. (2) Kvantitativní metoda bude provedena jako kvaziexperimentální výzkum s dvouskupinovým pretest-posttestem. U experimentální skupiny bude vzorkování sněhové koule použito k náboru účastníků, kterým kooperativní fakultní nemocnice v severní, střední, jižní a východní části Tchaj-wanu doporučí účast na školení ISTC. Délka trvání má trvat 16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení v dílnách. Pro kontrolní skupinu bude vhodný odběr vzorků použit k náboru účastníků navštěvujících "Pokročilý kurz onkologických sester (AONTC) (během 4 týdnů, 8 dnů)." kterou bude pořádat Taiwanská onkologická ošetřovatelská společnost. Každá skupina bude sledována po dobu 3 až 4 měsíců a jejich výsledky budou posouzeny ve 3 časových bodech: výchozí (předtréninkový kurz) a 8, 12 týdnů po tréninkovém kurzu, T0-T2, v tomto pořadí. Výsledky budou hodnoceny na základě znalostí imunoterapie, vlastní účinnosti péče o pacienty podstupující imunoterapii, schopnosti kritického myšlení a schopnosti komunikace. Kromě toho budou v experimentální skupině výsledky také hodnoceny miniklinickým hodnocením, mini-CEX v T2 a studijním pasem 16 týdnů po školení (T3). Odhadovaný počet subjektů by byl 60 pro každou skupinu. Výsledky by analyzovala především GEE. Po získání souhlasu od institucionální kontrolní komise lékařského centra v severním Tchaj-wanu a získání požadovaného souhlasu bude tato studie zahájena.
Předpokládané výsledky: Studie poskytne užitečná klinická data, která nám pomohou lépe porozumět vzdělávacím potřebám imunoterapie pro onkologické sestry. Tento model ISTC povede k dalšímu ověření modelu školení v onkologické péči navrženého k lepší přípravě a podpoře pacientů s rakovinou a jejich rodin na stávající a nové protinádorové terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 802
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 20 let (včetně).
- Sestry nebo case managerky, které absolvovaly školení onkologických ošetřovatelských kurzů ve svých nemocnicích.
- Pečující zkušenosti pacientů s rakovinou, kteří podstupují imunoterapii.
- Pracovní praxe na onkologickém oddělení je minimálně 1 rok.
Kritéria vyloučení:
1. Ti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit školení v plném čtyřměsíčním kurzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Speciální výcvikový kurz imunoterapie (ISTC)
16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení na workshopu.
|
16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení na workshopu.
|
|
Experimentální: Kurz pokročilé onkologické sestry (AONTC)
4 týdny a zahrnuje 8 dní kurzu pokročilé onkologické sestry.
|
4 týdny a zahrnuje 8 dní kurzu pokročilé onkologické sestry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělávací potřeby
Časové okno: 1 časové body: poprvé je to před tréninkovým kurzem
|
Edukační potřeby onkologických sester pro imunoterapii budou hodnoceny kvalitativní metodou.
|
1 časové body: poprvé je to před tréninkovým kurzem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála komunikačních schopností
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
Komunikační dovednosti onkologických sester byly měřeny škálou komunikační schopnosti. Jedná se o 5 Likerovu škálu (1-5), vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti
|
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
Sebevědomí onkologických sester se bude měřit pomocí stupnice Self efficacy. Jedná se o 11bodovou (0-10) škálu. Čím vyšší skóre, tím jistější máte v péči o imunoterapeutické pacienty nebo jejich rodiny.
|
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
|
Test kritického myšlení
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
Efekty onkologických sester, které absolvovaly imunizační kurz, budou měřeny testem kritického myšlení. Jedná se o 6 Likerovu škálu (1-6), čím vyšší skóre znamená, že účastník, tím lepší schopnost kriticky myslet.
|
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201912255RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael