Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita „Multiimunoterapeutických speciálních školicích kurzů prostřednictvím digitálních médií a workshopu“ Intervence pro onkologické sestry: Zkoumání vzdělávacích potřeb, plánování, implementace a hodnocení kurikula

15. srpna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie je dvouletým kvalitativním a kvantitativním výzkumným projektem smíšených metod a skládá se ze dvou fází. Studie poskytne užitečná klinická data, která nám pomohou lépe pochopit vzdělávací potřeby imunoterapie pro onkologické sestry. Tento model ISTC povede k dalšímu ověření modelu školení v onkologické péči navrženého k lepší přípravě a podpoře pacientů s rakovinou a jejich rodin na stávající a nové protinádorové terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Imunoterapii dostává stále více pacientů s rakovinou. Pacienti a jejich rodiny si však v drtivé většině plně neuvědomují vedlejší účinky imunoterapie nebo souvisejícího managementu a současně zažívají finanční i duchovní zátěž. Proto je nezbytné edukovat potřeby imunoterapie a vyvíjet a plánovat vzdělávací kurzy související s imunoterapií pro onkologické sestry.

Cíl: (1) Prozkoumat vzdělávací potřeby imunoterapie u onkologických sester. (2) Vyvinout a vyhodnotit účinnost intervence „Multi-imunoterapie speciálních školicích kurzů prostřednictvím digitálních médií a workshopů“ (zkratka pro Immunotherapy Special Training Course (ISTC)“ na ukazatelích péče související s imunoterapií a proveditelnosti ISTC.

Metoda: Tato studie je dvouletým kvalitativním a kvantitativním výzkumným projektem smíšené metody a skládá se ze dvou fází: (1) Kvalitativní metoda bude provedena pomocí fenomenologických metod a vzorkování sněhové koule. V této studii budou použity hloubkové rozhovory a pozorování jednoho výzkumníka. Velikost vzorku je určena jako počet vzorků odebraných do dosažení analýzy nasycených dat. (2) Kvantitativní metoda bude provedena jako kvaziexperimentální výzkum s dvouskupinovým pretest-posttestem. U experimentální skupiny bude vzorkování sněhové koule použito k náboru účastníků, kterým kooperativní fakultní nemocnice v severní, střední, jižní a východní části Tchaj-wanu doporučí účast na školení ISTC. Délka trvání má trvat 16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení v dílnách. Pro kontrolní skupinu bude vhodný odběr vzorků použit k náboru účastníků navštěvujících "Pokročilý kurz onkologických sester (AONTC) (během 4 týdnů, 8 dnů)." kterou bude pořádat Taiwanská onkologická ošetřovatelská společnost. Každá skupina bude sledována po dobu 3 až 4 měsíců a jejich výsledky budou posouzeny ve 3 časových bodech: výchozí (předtréninkový kurz) a 8, 12 týdnů po tréninkovém kurzu, T0-T2, v tomto pořadí. Výsledky budou hodnoceny na základě znalostí imunoterapie, vlastní účinnosti péče o pacienty podstupující imunoterapii, schopnosti kritického myšlení a schopnosti komunikace. Kromě toho budou v experimentální skupině výsledky také hodnoceny miniklinickým hodnocením, mini-CEX v T2 a studijním pasem 16 týdnů po školení (T3). Odhadovaný počet subjektů by byl 60 pro každou skupinu. Výsledky by analyzovala především GEE. Po získání souhlasu od institucionální kontrolní komise lékařského centra v severním Tchaj-wanu a získání požadovaného souhlasu bude tato studie zahájena.

Předpokládané výsledky: Studie poskytne užitečná klinická data, která nám pomohou lépe porozumět vzdělávacím potřebám imunoterapie pro onkologické sestry. Tento model ISTC povede k dalšímu ověření modelu školení v onkologické péči navrženého k lepší přípravě a podpoře pacientů s rakovinou a jejich rodin na stávající a nové protinádorové terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 802
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 20 let (včetně).
  2. Sestry nebo case managerky, které absolvovaly školení onkologických ošetřovatelských kurzů ve svých nemocnicích.
  3. Pečující zkušenosti pacientů s rakovinou, kteří podstupují imunoterapii.
  4. Pracovní praxe na onkologickém oddělení je minimálně 1 rok.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit školení v plném čtyřměsíčním kurzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Speciální výcvikový kurz imunoterapie (ISTC)
16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení na workshopu.
16 týdnů a zahrnuje 8 hodin školení o digitálních médiích a 2 dny školení na workshopu.
Experimentální: Kurz pokročilé onkologické sestry (AONTC)
4 týdny a zahrnuje 8 dní kurzu pokročilé onkologické sestry.
4 týdny a zahrnuje 8 dní kurzu pokročilé onkologické sestry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávací potřeby
Časové okno: 1 časové body: poprvé je to před tréninkovým kurzem
Edukační potřeby onkologických sester pro imunoterapii budou hodnoceny kvalitativní metodou.
1 časové body: poprvé je to před tréninkovým kurzem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála komunikačních schopností
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
Komunikační dovednosti onkologických sester byly měřeny škálou komunikační schopnosti. Jedná se o 5 Likerovu škálu (1-5), vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
Sebevědomí onkologických sester se bude měřit pomocí stupnice Self efficacy. Jedná se o 11bodovou (0-10) škálu. Čím vyšší skóre, tím jistější máte v péči o imunoterapeutické pacienty nebo jejich rodiny.
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
Test kritického myšlení
Časové okno: 2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)
Efekty onkologických sester, které absolvovaly imunizační kurz, budou měřeny testem kritického myšlení. Jedná se o 6 Likerovu škálu (1-6), čím vyšší skóre znamená, že účastník, tím lepší schopnost kriticky myslet.
2 časové body: Čas 1 (před školením) ; Čas 2 (16 týdnů po školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201912255RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit