脳性麻痺の総運動機能に対する神経発達治療を伴うダイナミック フレックス キャストの効果
2023年7月23日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の粗大運動機能に対する神経発達治療を伴うダイナミック フレックス ギプスの効果
この研究は、脳性麻痺児の総運動機能と歩行に対する神経発達治療を伴う動的フレックスキャストの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳性麻痺児の総運動機能と歩行に対する神経発達治療を伴う動的フレックスキャストの効果を判断することを目的としています。
ダイナミック フレックス キャストと神経発達治療の組み合わせは、脳性麻痺の粗大運動機能を改善する新しい治療法となる可能性があります。
これまでの研究のギャップを埋めようとします。
子供が活動を行うのを容易にし、正常範囲を回復し、脳性麻痺の痙縮を治療するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Swābi、KPK、パキスタン、23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
脳性麻痺の子供 年齢 3 ～ 8 歳 痙性両麻痺 / 片麻痺 CP 足首背屈 5 ～ 10 度 GMFCS レベル 1 ～ 3 修正アッシュワース スケール レベル 1+ - 3
除外基準:
先天性足の奇形 認知障害 二次的な整形外科、聴覚および重度の視覚障害 不本意な患者または親 最近の外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経発達グループによる動的フレックスキャスト
神経発達治療を伴うダイナミック フレックス キャスト
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実験群を治療するための動的フレックスキャストと組み合わせた神経発達療法。 週3回、1日1時間のセッション。 ダイナミック フレックス キャスティングは、骨のアライメントを操作し、可動域または持続的なストレッチを維持するキャスティングです。 キャスティングは3ヶ月間毎週変わります。 ニューロ発達アプローチは、各子供の特定の問題、目的、および目標に合わせた個別化された治療です。 NDT の重要な要素は次のとおりです。ファシリテーション (感覚入力を使用して運動能力を向上させる)、代償性運動行動の管理、および全体的な管理戦略 (24 時間の学際的な管理アプローチ) NDT には、タスク固有の姿勢と動きが含まれます。 |
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アクティブコンパレータ：神経発達グループを備えた硬性足関節装具
神経発達治療を施した硬性足関節装具
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硬性足首足装具は、介入の開始時に足首関節に適用されます。 神経発達治療は、プロトコルを使用して両方のグループに適用されます。週3回、1日1時間のセッション。 1日目、6週目、12週目の評価 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床歩行評価スケール
時間枠：12週間
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歩行偏差を評価するために使用されます。
速度、ケイデンス、歩幅、歩幅などの時間的距離要因が評価されます。
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12週間
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総運動機能測定-88
時間枠：12週間
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オリジナルの GMFM には 88 項目があり、それぞれが 0 ～ 3 の 4 段階の順序スケールでスコア付けされます。0 は子供がタスクを開始しないことを示します。 1 は、子供がタスクを開始したことを示します (アクティビティの完了率が 10% 未満)。 2 は、子供が部分的にタスクを完了したことを示します (アクティビティの 10 ～ 99% を完了)。 3 は、子供がタスクを完了 (100%) したことを示します。 NT は、子供が検査を受けていないことを示します。
88 項目は、1) 寝転がる、2) 座る、3) 這うおよびひざまずく、4) 立つ、5) 歩く、走る、跳ぶという 5 つの次元にグループ化されています。
クラス内相関係数が 0.98 を超え、0.965 ～ .994 の信頼性
95% 信頼区間。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abrish Abbasi, MS-NMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月23日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。