Dynamic Flex Cast 与神经发育治疗对脑瘫粗大运动功能的影响
2023年7月23日 更新者：Riphah International University
Dynamic Flex Cast 联合神经发育治疗对脑瘫患儿粗大运动功能的影响
该研究旨在确定动态弯曲石膏与神经发育治疗对脑瘫儿童粗大运动功能和步态的影响。
研究概览
详细说明
该研究旨在确定动态弯曲石膏与神经发育治疗对脑瘫儿童粗大运动功能和步态的影响。
Dynamic flex cast 与神经发育治疗相结合将成为改善脑瘫粗大运动功能的新型潜在治疗方法。
我们将努力填补以往研究的空白。
它将有助于促进儿童进行活动，恢复正常范围和治疗脑瘫痉挛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Swābi、KPK、巴基斯坦、23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
脑瘫儿童 3-8 岁 痉挛性双瘫/偏瘫 CP 踝关节背屈 5-10 度 GMFCS 1-3 级 改良 Ashworth 量表 1+ - 3 级
排除标准：
先天性足部畸形 认知障碍 继发性骨科、听觉和严重视力障碍 患者或父母不愿意 最近的手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与神经发育组动态弹性铸造
具有神经发育治疗的动态弹性石膏
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神经发育疗法结合动态弹性石膏治疗实验组。 每周三次，每天1小时。 动态弯曲铸造是一种操纵骨骼排列并保持运动范围或持续拉伸的铸造。 演员表将每周更换一次，持续 3 个月。 神经发育方法是针对每个孩子的具体问题、目的和目标的个性化治疗。 NDT 的关键要素是：促进（使用感官输入来提高运动性能）、补偿性运动行为的管理和整体管理策略（24 小时跨学科管理方法） NDT 涉及任务特定的姿势和动作。 |
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有源比较器：带神经发育组的刚性踝足矫形器
具有神经发育治疗的刚性踝足矫形器
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在干预开始时，将对踝关节应用刚性踝足矫形器。 神经发育治疗将按照协议应用于两组；每周三次，每天1小时。 第1天、第6周和第12周评估 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床步态评估量表
大体时间：12周
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它用于评估步态偏差。
将评估时间距离因素，包括速度、节奏、步幅长度、步幅宽度。
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12周
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粗大运动功能测量 - 88
大体时间：12周
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最初的 GMFM 有 88 个项目，每个项目按 0 到 3 的 4 分制顺序评分，其中 0 表示孩子没有主动发起任务； 1 表示孩子发起任务（完成< 10% 的活动）； 2 表示孩子部分完成了任务（完成了活动的 10% 到 99%）； 3表示孩子完成任务（100%）； NT 表示孩子没有接受测试。
88个项目分为五个维度：1）卧和滚动，2）坐，3）爬和跪，4）站立，5）走、跑和跳。
组内相关系数大于 0.98（0.965--.994）的可靠性
95% 置信区间。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abrish Abbasi, MS-NMPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月25日
初级完成 (实际的)
2023年7月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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