Efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento del desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas en la parálisis cerebral
Efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento del desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
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Swābi, KPK, Pakistán, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con parálisis cerebral Edad 3-8 años Dipléjico/hemipléjico espástico PC Dorsiflexión de tobillo 5-10 grados GMFCS nivel 1-3 Escala de Ashworth modificada nivel 1+ - 3
Criterio de exclusión:
Deformidades congénitas del pie Deficiencias cognitivas Deficiencias secundarias ortopédicas, auditivas y visuales severas Pacientes o padres que no quieren Intervenciones quirúrgicas recientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dynamic flex cast con grupo de neurodesarrollo
Dynamic flex cast con tratamiento de neurodesarrollo
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Terapia de desarrollo neurológico en combinación con yeso flexible dinámico para tratar el grupo experimental. Tres veces por semana, sesión de 1 hora por día. El yeso flexible dinámico es un yeso que manipula la alineación del hueso y mantiene el rango de movimiento o el estiramiento sostenido. El casting se cambiará semanalmente durante 3 meses. El enfoque del desarrollo neurológico es un tratamiento individualizado que se adapta a los problemas, objetivos y metas específicos de cada niño. Los elementos clave en NDT son: facilitación (uso de entradas sensoriales para mejorar el rendimiento motor), gestión del comportamiento motor compensatorio y una estrategia de gestión general (un enfoque de gestión interdisciplinario de 24 horas) NDT implica posturas y movimientos específicos de la tarea. |
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Comparador activo: Órtesis rígida de tobillo y pie con grupo de neurodesarrollo
Órtesis rígida de tobillo y pie con tratamiento del neurodesarrollo
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Se aplicará una ortesis rígida de tobillo y pie en la articulación del tobillo al comienzo de la intervención. Se aplicará tratamiento de neurodesarrollo a ambos grupos con protocolo; Tres veces por semana, sesión de 1 hora por día. Evaluación el 1.er día, la 6.ª semana y la 12.ª semana |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación clínica de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza para evaluar la desviación de la marcha.
Se evaluarán los factores de distancia temporal, incluida la velocidad, la cadencia, la longitud de la zancada y la anchura de la zancada.
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12 semanas
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Medida de función motora gruesa-88
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El GMFM original tiene 88 elementos, cada uno puntuado en una escala ordinal de 4 puntos de 0 a 3, donde 0 indica que el niño no inicia la tarea; 1 indica que el niño inicia la tarea (completa <10% de actividad); 2 indica que el niño completa parcialmente la tarea (completa del 10 al 99% de la actividad); 3 indica que el niño completa la tarea (100%); y NT indica que el niño no fue evaluado.
Los 88 ítems se agrupan en cinco dimensiones: 1) tumbado y rodando, 2) sentado, 3) gateando y arrodillado, 4) de pie y 5) andando, corriendo y saltando.
Confiabilidad con coeficiente de correlación intraclase mayor a .98 con 0.965--.994
Intervalo de confianza del 95%.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nafisa Gul
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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