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Efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento del desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas en la parálisis cerebral

23 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento del desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas en niños con parálisis cerebral

El estudio tiene como objetivo determinar los efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento de desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas y la marcha en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo determinar los efectos del yeso flexible dinámico con tratamiento de desarrollo neurológico en las funciones motoras gruesas y la marcha en niños con parálisis cerebral. La combinación de Dynamic flex yeso con el tratamiento del desarrollo neurológico será un nuevo tratamiento potencial para mejorar las funciones motoras gruesas en la parálisis cerebral. Intentaremos llenar los vacíos de estudios previos. Ayudará a facilitar que los niños realicen sus actividades, restaurar los rangos normales y el tratamiento de la espasticidad en la parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Swābi, KPK, Pakistán, 23430
        • Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nafisa Gul, MS-NMPT*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con parálisis cerebral Edad 3-8 años Dipléjico/hemipléjico espástico PC Dorsiflexión de tobillo 5-10 grados GMFCS nivel 1-3 Escala de Ashworth modificada nivel 1+ - 3

Criterio de exclusión:

Deformidades congénitas del pie Deficiencias cognitivas Deficiencias secundarias ortopédicas, auditivas y visuales severas Pacientes o padres que no quieren Intervenciones quirúrgicas recientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dynamic flex cast con grupo de neurodesarrollo
Dynamic flex cast con tratamiento de neurodesarrollo
Otro: Dynamic flex cast con tratamiento de neurodesarrollo

Terapia de desarrollo neurológico en combinación con yeso flexible dinámico para tratar el grupo experimental.

Tres veces por semana, sesión de 1 hora por día.

El yeso flexible dinámico es un yeso que manipula la alineación del hueso y mantiene el rango de movimiento o el estiramiento sostenido. El casting se cambiará semanalmente durante 3 meses.

El enfoque del desarrollo neurológico es un tratamiento individualizado que se adapta a los problemas, objetivos y metas específicos de cada niño.

Los elementos clave en NDT son: facilitación (uso de entradas sensoriales para mejorar el rendimiento motor), gestión del comportamiento motor compensatorio y una estrategia de gestión general (un enfoque de gestión interdisciplinario de 24 horas) NDT implica posturas y movimientos específicos de la tarea.
Comparador activo: Órtesis rígida de tobillo y pie con grupo de neurodesarrollo
Órtesis rígida de tobillo y pie con tratamiento del neurodesarrollo
Otro: Órtesis rígida de tobillo y pie con tratamiento del neurodesarrollo

Se aplicará una ortesis rígida de tobillo y pie en la articulación del tobillo al comienzo de la intervención.

Se aplicará tratamiento de neurodesarrollo a ambos grupos con protocolo; Tres veces por semana, sesión de 1 hora por día.

Evaluación el 1.er día, la 6.ª semana y la 12.ª semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación clínica de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utiliza para evaluar la desviación de la marcha. Se evaluarán los factores de distancia temporal, incluida la velocidad, la cadencia, la longitud de la zancada y la anchura de la zancada.
12 semanas
Medida de función motora gruesa-88
Periodo de tiempo: 12 semanas
El GMFM original tiene 88 elementos, cada uno puntuado en una escala ordinal de 4 puntos de 0 a 3, donde 0 indica que el niño no inicia la tarea; 1 indica que el niño inicia la tarea (completa <10% de actividad); 2 indica que el niño completa parcialmente la tarea (completa del 10 al 99% de la actividad); 3 indica que el niño completa la tarea (100%); y NT indica que el niño no fue evaluado. Los 88 ítems se agrupan en cinco dimensiones: 1) tumbado y rodando, 2) sentado, 3) gateando y arrodillado, 4) de pie y 5) andando, corriendo y saltando. Confiabilidad con coeficiente de correlación intraclase mayor a .98 con 0.965--.994 Intervalo de confianza del 95%.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nafisa Gul

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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