Efeitos do Dynamic Flex Cast com tratamento de neurodesenvolvimento nas funções motoras grossas na paralisia cerebral
Efeitos do Dynamic Flex Cast com tratamento de neurodesenvolvimento nas funções motoras grossas em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
KPK
-
Swābi, KPK, Paquistão, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com paralisia cerebral Idade 3-8 anos Diplégico/ hemiplégico espástico PC Dorsiflexão do tornozelo 5-10 graus GMFCS nível 1-3 Escala de Ashworth modificada nível 1+ - 3
Critério de exclusão:
Deformidades congênitas do pé Deficiências cognitivas Deficiências ortopédicas secundárias, auditivas e visuais graves Pacientes ou pais relutantes Intervenções cirúrgicas recentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Flex cast dinâmico com grupo de neurodesenvolvimento
Elenco flexível dinâmico com tratamento de neurodesenvolvimento
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Terapia de neurodesenvolvimento em combinação com gesso flexível dinâmico para tratar o grupo experimental. Três vezes por semana, sessão de 1 hora por dia. Fundição flexível dinâmica é a fundição que manipula o alinhamento ósseo e mantém a amplitude de movimento ou o alongamento sustentado. O elenco será alterado semanalmente durante 3 meses. A abordagem do neurodesenvolvimento é um tratamento individualizado que está em sintonia com os problemas, objetivos e metas específicos de cada criança. Os elementos-chave do NDT são: facilitação (usando entradas sensoriais para melhorar o desempenho motor), gerenciamento do comportamento motor compensatório e uma estratégia geral de gerenciamento (uma abordagem de gerenciamento interdisciplinar de 24 horas). O NDT envolve posturas e movimentos específicos da tarefa. |
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Comparador Ativo: Órtese de Tornozelo Pé Rígida com Grupo de Neurodesenvolvimento
Órtese rígida para tornozelo e pé com tratamento de neurodesenvolvimento
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A órtese rígida de tornozelo e pé será aplicada na articulação do tornozelo no início da intervenção. O tratamento do neurodesenvolvimento será aplicado a ambos os grupos com protocolo; Três vezes por semana, sessão de 1 hora por dia. Avaliação no 1º dia, 6ª semana e 12ª semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Clínica da Marcha
Prazo: 12 semanas
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É usado para avaliar o desvio da marcha.
Fatores de distância temporal, incluindo velocidade, cadência, comprimento da passada, largura da passada serão avaliados.
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12 semanas
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Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: 12 semanas
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O GMFM original tem 88 itens, cada um pontuado em uma escala ordinal de 4 pontos de 0 a 3, onde 0 indica que a criança não inicia a tarefa; 1 indica que a criança inicia a tarefa (conclui < 10% da atividade); 2 indica que a criança completa parcialmente a tarefa (completa de 10 a 99% da atividade); 3 indica que a criança completa a tarefa (100%); e NT indica que a criança não foi testada.
Os 88 itens são agrupados em cinco dimensões: 1) deitar e rolar, 2) sentar, 3) engatinhar e ajoelhar, 4) ficar de pé e 5) andar, correr e pular.
Confiabilidade com coeficiente de correlação intraclasse maior que 0,98 com 0,965--0,994
Intervalo de confiança de 95%.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nafisa Gul
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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