Wpływ dynamicznego gipsu elastycznego z leczeniem neurorozwojowym na funkcje motoryczne duże w porażeniu mózgowym
Wpływ dynamicznego gipsu elastycznego z leczeniem neurorozwojowym na funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym Wiek 3-8 lat Spastyczne porażenie diplegiczne/porażenie połowicze CP Zgięcie grzbietowe stawu skokowego 5-10 stopni GMFCS poziom 1-3 Zmodyfikowana skala Ashwortha poziom 1+ - 3
Kryteria wyłączenia:
Wrodzone deformacje stóp Zaburzenia funkcji poznawczych Wtórne upośledzenia ortopedyczne, słuchu i wzroku Niechętni pacjenci lub rodzice Niedawne interwencje chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczny elastyczny odlew z grupą neurorozwojową
Dynamiczny odlew elastyczny z leczeniem neurorozwojowym
|
Terapia neurorozwojowa w połączeniu z gipsem dynamicznym w grupie eksperymentalnej. Trzy razy w tygodniu, 1 godzina zajęć dziennie. Dynamiczne odlewanie elastyczne to odlewanie, które manipuluje ustawieniem kości i utrzymuje zakres ruchu lub przedłużone rozciąganie. Casting będzie zmieniany co tydzień przez 3 miesiące. Podejście neurorozwojowe to zindywidualizowane leczenie, które jest dostosowane do konkretnych problemów, celów i celów każdego dziecka. Kluczowymi elementami w NDT są: facylitacja (wykorzystanie bodźców sensorycznych w celu poprawy wydajności motorycznej), zarządzanie kompensacyjnymi zachowaniami motorycznymi oraz ogólna strategia zarządzania (24-godzinne interdyscyplinarne podejście do zarządzania) NDT obejmuje postawy i ruchy specyficzne dla zadania. |
|
Aktywny komparator: Sztywna orteza stawu skokowego z grupą neurorozwojową
Sztywna orteza stawu skokowego z leczeniem neurorozwojowym
|
Sztywna orteza stawu skokowego zostanie założona na staw skokowy na początku interwencji. Leczenie neurorozwojowe zostanie zastosowane w obu grupach z protokołem; Trzy razy w tygodniu, 1 godzina zajęć dziennie. Ocena w 1. dniu, 6. tygodniu i 12. tygodniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna Skala Oceny Chódu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do oceny odchylenia chodu.
Ocenione zostaną czasowe czynniki odległości, w tym prędkość, kadencja, długość i szerokość kroku.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej – 88
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oryginalny GMFM ma 88 pozycji, z których każda jest oceniana na 4-punktowej skali porządkowej od 0 do 3, gdzie 0 oznacza, że dziecko nie inicjuje zadania; 1 oznacza, że dziecko inicjuje zadanie (wykonuje < 10% aktywności); 2 wskazuje, że dziecko wykonuje zadanie częściowo (wykonuje od 10 do 99% czynności); 3 wskazuje, że dziecko wykonuje zadanie (100%); a NT wskazuje, że dziecko nie było badane.
88 pozycji pogrupowano w pięć wymiarów: 1) leżenie i przewracanie się, 2) siedzenie, 3) raczkowanie i klęczenie, 4) stanie, 5) chodzenie, bieganie i skakanie.
Rzetelność przy współczynniku korelacji wewnątrzklasowej większym niż 0,98 przy 0,965--0,994
95% przedział ufności.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nafisa Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk