A dinamikus flexibilis gipsz idegfejlődési kezeléssel a bruttó motoros funkciókra gyakorolt hatásai cerebrális bénulásban
A dinamikus flexibilis gipsz idegfejlődési kezeléssel az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakisztán, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bénulásos gyermekek Életkor 3-8 év Spasztikus diplegikus/hemiplegikus CP Boka dorsiflexiója 5-10 fok GMFCS 1-3 szint Módosított Ashworth-skála szint 1+ - 3
Kizárási kritériumok:
Veleszületett lábdeformitások Kognitív károsodások Másodlagos ortopédiai, hallási és súlyos látáskárosodások Nem hajlandó betegek vagy szülők Legutóbbi sebészeti beavatkozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus hajlékony gipsz idegfejlődési csoporttal
Dinamikus flex gipsz idegrendszeri fejlesztő kezeléssel
|
Neurodevelopmentális terápia dinamikus flex gipsszel kombinálva kísérleti csoport kezelésére. Heti háromszor, napi 1 óra foglalkozás. A dinamikus flexiós öntés olyan öntvény, amely manipulálja a csontok beállítását, és fenntartja a mozgástartományt vagy a tartós nyújtást. Az öntvény 3 hónapon keresztül hetente változik. Az idegfejlődési megközelítés egyénre szabott kezelés, amely minden gyermek sajátos problémáihoz, céljaihoz és céljaihoz igazodik. Az NDT kulcselemei a következők: facilitáció (szenzoros bemenetek használata a motoros teljesítmény javítására), a kompenzáló motoros viselkedés kezelése és egy átfogó irányítási stratégia (24 órás interdiszciplináris menedzsment megközelítés). Az NDT feladatspecifikus testhelyzeteket és mozgásokat foglal magában. |
|
Aktív összehasonlító: Merev boka láb ortézis idegfejlődési csoporttal
Merev boka láb ortézis idegrendszeri fejlesztő kezeléssel
|
A beavatkozás kezdetén merev bokaláb ortézist alkalmaznak a bokaízületre. Az idegfejlődési kezelést mindkét csoportra alkalmazni kell protokoll szerint; Heti háromszor, napi 1 óra foglalkozás. Értékelés az 1. napon, a 6. héten és a 12. héten |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai járásértékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
A járás eltérésének értékelésére szolgál.
Felmérik az időbeli távolságtényezőket, beleértve a sebességet, a ritmust, a lépéshosszt és a lépésszélességet.
|
12 hét
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 12 hét
|
Az eredeti GMFM-ben 88 elem van, egyenként 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos sorszámskálán pontozva, ahol a 0 azt jelzi, hogy a gyermek nem kezdeményezi a feladatot; Az 1 azt jelzi, hogy a gyermek kezdeményezi a feladatot (<10% tevékenységet végez); A 2 azt jelzi, hogy a gyermek részben teljesíti a feladatot (a tevékenység 10-99%-át teljesíti); A 3 azt jelzi, hogy a gyermek teljesíti a feladatot (100%); és az NT azt jelzi, hogy a gyermeket nem vizsgálták.
A 88 elem öt dimenzióba van csoportosítva: 1) fekvés és gurulás, 2) ülés, 3) kúszás és térdelés, 4) állás és 5) járás, futás és ugrás.
Megbízhatóság 0,98-nál nagyobb osztályon belüli korrelációs együttható mellett 0,965-0,994
95%-os konfidencia intervallum.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nafisa Gul
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve