Dynaamisen Flex Castin ja neurokehityshoidon vaikutukset motorisiin toimintoihin aivohalvauksessa
Dynaamisen Flex Castin ja neurokehityshoidon vaikutukset motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on aivohalvaus Ikä 3-8 vuotta Spastinen dipleginen/hemipleginen CP Nilkan dorsiflexio 5-10 astetta GMFCS taso 1-3 Modifioitu Ashworthin asteikko taso 1+ - 3
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnäiset jalan epämuodostumat Kognitiiviset vammat Toissijaiset ortopediset, kuulo- ja vakavat näkövammat Ei-haluavat potilaat tai vanhemmat Viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen flex cast neurodevelopmental Groupin kanssa
Dynaaminen flex cast hermoston kehityshoitoa
|
Neurokehitysterapia yhdistettynä dynaamiseen flex castiin koeryhmän hoitoon. Kolme kertaa viikossa, 1 tunti päivässä. Dynaaminen flex casting on valu, joka manipuloi luun kohdistusta ja ylläpitää liikelaajuutta tai jatkuvaa venytystä. Casting vaihdetaan viikoittain 3 kuukauden ajan. Neurokehitys on yksilöllistä hoitoa, joka on sovitettu kunkin lapsen erityisiin ongelmiin, tavoitteisiin ja päämääriin. NDT:n keskeiset elementit ovat: fasilitointi (aistitulojen käyttö motorisen suorituskyvyn parantamiseksi), kompensoivan motorisen käyttäytymisen hallinta ja yleinen hallintastrategia (24 tunnin monitieteinen johtamislähestymistapa). NDT sisältää tehtäväkohtaiset asennot ja liikkeet. |
|
Active Comparator: Jäykkä nilkkajalkaortoosi hermoston kehitysryhmällä
Jäykkä nilkkajalkaortoosi hermostoa kehittävällä hoidolla
|
Nilkkanivelen jäykkä ortoosi asetetaan toimenpiteen alussa. Neurokehityshoitoa sovelletaan molempiin ryhmiin protokollalla; Kolme kertaa viikossa, 1 tunti päivässä. Arviointi 1. päivä, 6. viikko ja 12. viikko |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kävelyn arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään kävelyn poikkeaman arvioimiseen.
Ajalliset etäisyystekijät, mukaan lukien nopeus, poljinnopeus, askelpituus ja askeleen leveys, arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkuperäisessä GMFM:ssä on 88 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty neljän pisteen järjestysasteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa, että lapsi ei aloita tehtävää. 1 osoittaa, että lapsi aloittaa tehtävän (suorittaa < 10 % aktiivisuudesta); 2 osoittaa, että lapsi suorittaa tehtävän osittain (suorittaa 10–99 % toiminnasta); 3 osoittaa, että lapsi suorittaa tehtävän (100%); ja NT osoittaa, että lasta ei testattu.
88 esinettä on ryhmitelty viiteen ulottuvuuteen: 1) makaaminen ja rullaaminen, 2) istuminen, 3) ryömiminen ja polvistuminen, 4) seisominen ja 5) kävely, juoksu ja hyppääminen.
Luotettavuus, kun luokan sisäinen korrelaatiokerroin on suurempi kuin 0,98 ja 0,965--.994
95 %:n luottamusväli.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nafisa Gul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityValmis