Влияние гипсовой повязки Dynamic Flex с нейроразвивающей терапией на общую моторику при церебральном параличе
Влияние гипсовой повязки Dynamic Flex с нейроразвивающей терапией на общую моторику у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Пакистан, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети с ДЦП Возраст 3–8 лет Спастический диплегический/гемиплегический ДЦП Тыльное сгибание голеностопного сустава 5–10 градусов GMFCS уровень 1–3 Модифицированная шкала Эшворта уровень 1+–3
Критерий исключения:
Врожденные деформации стоп Когнитивные нарушения Вторичные ортопедические, слуховые и тяжелые нарушения зрения Нежелание пациентов или родителей Недавние оперативные вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамический гибкий гипс с группой нейроразвития
Динамический гибкий гипс с лечением нейроразвития
|
Нейроразвивающая терапия в сочетании с динамической гибкой повязкой для лечения экспериментальной группы. Три раза в неделю по 1 часу занятий в день. Динамическое гибкое литье - это литье, которое регулирует выравнивание костей и поддерживает диапазон движения или устойчивое растяжение. Кастинг будет меняться еженедельно в течение 3 месяцев. Нейроразвивающий подход – это индивидуальное лечение, адаптированное к конкретным проблемам, целям и задачам каждого ребенка. Ключевыми элементами НК являются: фасилитация (использование сенсорной информации для улучшения двигательной активности), управление компенсаторным двигательным поведением и общая стратегия управления (24-часовой междисциплинарный подход к управлению). НК включает позы и движения, специфичные для задачи. |
|
Активный компаратор: Жесткий ортез на голеностопный сустав с нейроразвивающей группой
Жесткий ортез на голеностопный сустав с нейроразвивающим лечением
|
В начале вмешательства на голеностопный сустав будет наложен жесткий ортез на голеностопный сустав. Нейроразвивающее лечение будет применяться к обеим группам в соответствии с протоколом; Три раза в неделю по 1 часу занятий в день. Оценка в 1-й день, 6-ю неделю и 12-ю неделю |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала оценки походки
Временное ограничение: 12 недель
|
Он используется для оценки отклонения походки.
Будут оцениваться факторы временного расстояния, включая скорость, частоту шагов, длину и ширину шага.
|
12 недель
|
|
Измерение общей двигательной функции-88
Временное ограничение: 12 недель
|
Первоначальный GMFM содержит 88 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной порядковой шкале от 0 до 3, где 0 означает, что ребенок не инициирует задание; 1 означает, что ребенок инициирует задание (завершает < 10% активности); 2 указывает на то, что ребенок выполняет задание частично (выполняет от 10 до 99% активности); 3 означает, что ребенок выполнил задание (100%); и NT указывает на то, что ребенок не тестировался.
88 заданий сгруппированы по пяти параметрам: 1) лежа и катаясь, 2) сидя, 3) ползая и стоя на коленях, 4) стоя и 5) ходьбе, беге и прыжках.
Надежность с коэффициентом внутриклассовой корреляции более 0,98 при 0,965–0,994
95% доверительный интервал.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nafisa Gul
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .