Účinky Dynamic Flex Cast s neurovývojovou léčbou na hrubé motorické funkce u dětské mozkové obrny
Účinky Dynamic Flex Cast s neurovývojovou léčbou na hrubé motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pákistán, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti s dětskou mozkovou obrnou Věk 3-8 let Spastická diplegická/ hemiplegická CP Dorzální flexe kotníku 5-10 stupňů GMFCS úroveň 1-3 Modifikovaná Ashworthova stupnice úroveň 1+ - 3
Kritéria vyloučení:
Vrozené deformity chodidla Kognitivní poruchy Sekundární ortopedické, sluchové a těžké zrakové postižení Neochotní pacienti nebo rodiče Nedávné chirurgické zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamické flex obsazení s neurovývojovou skupinou
Dynamická flex sádra s neurovývojovou úpravou
|
Neurovývojová terapie v kombinaci s dynamickou flex castou k léčbě experimentální skupiny. Třikrát týdně, 1 hodina sezení denně. Dynamická flex casting je odlitek, který manipuluje s vyrovnáním kostí a udržuje rozsah pohybu nebo trvalé protažení. Casting se bude měnit týdně po dobu 3 měsíců. Neurovývojový přístup je individualizovaná léčba, která je přizpůsobena konkrétním problémům, záměrům a cílům každého dítěte. Klíčové prvky v NDT jsou: facilitace (použití senzorických vstupů ke zlepšení motorického výkonu), řízení kompenzačního motorického chování a celková strategie řízení (24hodinový interdisciplinární přístup řízení). NDT zahrnuje pozice a pohyby specifické pro daný úkol. |
|
Aktivní komparátor: Ortéza tuhého kotníku s neurovývojovou skupinou
Ortéza tuhého kotníku s neurovývojovou léčbou
|
Na začátku intervence bude na hlezenní kloub aplikována pevná ortéza hlezenní nohy. U obou skupin bude aplikována neurovývojová léčba podle protokolu; Třikrát týdně, 1 hodina sezení denně. Hodnocení 1. den, 6. týden a 12. týden |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická stupnice hodnocení chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Používá se k posouzení odchylky chůze.
Budou posuzovány faktory časové vzdálenosti včetně rychlosti, kadence, délky kroku a šířky kroku.
|
12 týdnů
|
|
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: 12 týdnů
|
Původní GMFM má 88 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové ordinální stupnici od 0 do 3, kde 0 znamená, že dítě úkol nezahájí; 1 označuje, že dítě iniciuje úkol (dokončí < 10 % aktivity); 2 označuje, že dítě plní úkol částečně (splní od 10 do 99 % aktivity); 3 označuje, že dítě splní úkol (100 %); a NT znamená, že dítě nebylo testováno.
88 položek je seskupeno do pěti dimenzí: 1) ležení a převalování, 2) sezení, 3) plazení a klečení, 4) stání a 5) chůze, běh a skákání.
Spolehlivost s korelačním koeficientem uvnitř třídy větším než 0,98 s 0,965--0,994
95% interval spolehlivosti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nafisa Gul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS