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Auswirkungen von dynamischem Flexcast mit neurologischer Entwicklungsbehandlung auf die grobmotorischen Funktionen bei Zerebralparese

23. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von dynamischem Flexcast mit neurologischer Entwicklungsbehandlung auf die grobmotorischen Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines dynamischen Flexcasts mit neurologischer Entwicklungsbehandlung auf die grobmotorischen Funktionen und den Gang bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines dynamischen Flexcasts mit neurologischer Entwicklungsbehandlung auf die grobmotorischen Funktionen und den Gang bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen. Die Kombination von Dynamic Flex Cast mit neurodevelopmentaler Behandlung wird eine neuartige potenzielle Behandlung zur Verbesserung der grobmotorischen Funktionen bei Zerebralparese sein. Wir werden versuchen, die Lücken früherer Studien zu schließen. Es hilft Kindern, ihre Aktivitäten auszuführen, normale Bereiche wiederherzustellen und Spastik bei Zerebralparese zu behandeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Swābi, KPK, Pakistan, 23430
        • Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder mit Zerebralparese Alter 3–8 Jahre Spastische diplegische/ hemiplegische CP Dorsalflexion des Fußgelenks 5–10 Grad GMFCS-Stufe 1–3 Modifizierte Ashworth-Skala Stufe 1+–3

Ausschlusskriterien:

Angeborene Fußdeformitäten Kognitive Beeinträchtigungen Sekundäre orthopädische, Hör- und schwere Sehbehinderungen Unwillige Patienten oder Eltern Kürzliche chirurgische Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamischer Flexcast mit Neurodevelopmental Group
Dynamischer Flex-Cast mit entwicklungsneurologischer Behandlung
Sonstiges: Dynamischer Flex-Cast mit entwicklungsneurologischer Behandlung

Neuroentwicklungstherapie in Kombination mit dynamischem Flexcast zur Behandlung der experimentellen Gruppe.

Dreimal die Woche, 1 Stunde Sitzung pro Tag.

Dynamisches Flexcasting ist ein Casting, das die Knochenausrichtung manipuliert und die Bewegungsfreiheit oder anhaltende Dehnung beibehält. Das Casting wird 3 Monate lang wöchentlich gewechselt.

Der neurologische Entwicklungsansatz ist eine individualisierte Behandlung, die auf die spezifischen Probleme, Ziele und Ziele jedes Kindes abgestimmt ist.

Schlüsselelemente der NDT sind: Facilitation (Verwendung sensorischer Eingaben zur Verbesserung der motorischen Leistung), Management des kompensatorischen motorischen Verhaltens und eine allgemeine Managementstrategie (ein interdisziplinärer Managementansatz rund um die Uhr). NDT umfasst aufgabenspezifische Körperhaltungen und Bewegungen.
Aktiver Komparator: Starre Knöchel-Fuß-Orthese mit neurodevelopmental Group
Starre Knöchel-Fuß-Orthese mit neurologischer Entwicklungsbehandlung
Sonstiges: Starre Knöchel-Fuß-Orthese mit neurologischer Entwicklungsbehandlung

Zu Beginn des Eingriffs wird eine starre Knöchel-Fuß-Orthese am Sprunggelenk angelegt.

Eine entwicklungsneurologische Behandlung wird bei beiden Gruppen mit Protokoll angewendet; Dreimal die Woche, 1 Stunde Sitzung pro Tag.

Beurteilung am 1. Tag, 6. Woche und 12. Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Gangbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wird verwendet, um die Gangabweichung zu beurteilen. Zeitliche Entfernungsfaktoren wie Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge, Schrittbreite werden bewertet.
12 Wochen
Messung der grobmotorischen Funktion-88
Zeitfenster: 12 Wochen
Das ursprüngliche GMFM verfügt über 88 Elemente, die jeweils auf einer 4-stufigen Ordinalskala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei 0 bedeutet, dass das Kind die Aufgabe nicht initiiert; 1 gibt an, dass das Kind die Aufgabe initiiert (< 10 % der Aktivität abschließt); 2 zeigt an, dass das Kind die Aufgabe teilweise abschließt (10 bis 99 % der Aktivität abschließt); 3 zeigt an, dass das Kind die Aufgabe erledigt (100 %); und NT zeigt an, dass das Kind nicht getestet wurde. Die 88 Items sind in fünf Dimensionen gruppiert: 1) Liegen und Rollen, 2) Sitzen, 3) Krabbeln und Knien, 4) Stehen und 5) Gehen, Laufen und Springen. Zuverlässigkeit mit einem klasseninternen Korrelationskoeffizienten von mehr als 0,98 mit 0,965–0,994 95 %-Konfidenzintervall.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nafisa Gul

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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