Effekter af dynamisk flexstøbning med neurodevelopmental behandling på grovmotoriske funktioner ved cerebral parese
Effekter af dynamisk flexstøbning med neuroudviklingsbehandling på grovmotoriske funktioner hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn med cerebral parese Alder 3-8 år Spastisk diplegi/hemiplegisk CP Ankel dorsalfleksion 5-10 grader GMFCS niveau 1-3 Modificeret Ashworths skala niveau 1+ - 3
Ekskluderingskriterier:
Medfødte foddeformiteter Kognitive svækkelser Sekundære ortopædiske, auditive og svære synsnedsættelser Uvillige patienter eller forældre Nylige kirurgiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk flex cast med neurodevelopmental gruppe
Dynamisk flex cast med neuroudviklingsbehandling
|
Neuroudviklingsterapi i kombination med dynamisk flex cast til behandling af eksperimentel gruppe. Tre gange om ugen, 1 times session om dagen. Dynamisk flex støbning er støbning, som manipulerer knoglejusteringen og opretholder bevægelsesområde eller vedvarende stræk. Casting vil blive ændret ugentligt i 3 måneder. Neuroudviklingstilgang er individualiseret behandling, der er tilpasset hvert enkelt barns specifikke problemer, mål og mål. Nøgleelementer i NDT er: facilitering (brug af sensoriske input til at forbedre motorisk ydeevne), styring af kompensatorisk motorisk adfærd og en overordnet ledelsesstrategi (en 24-timers tværfaglig ledelsestilgang) NDT involverer opgavespecifikke stillinger og bevægelser. |
|
Aktiv komparator: Stiv ankelfodsortose med neurodevelopmental gruppe
Stiv ankelfodsortose med neuroudviklingsbehandling
|
Stiv ankelfodsortose vil blive påført ankelleddet ved starten af interventionen. Neuroudviklingsbehandling vil blive anvendt på begge grupper med protokol; Tre gange om ugen, 1 times session om dagen. Bedømmelse på 1. dag, 6. uge og 12. uge |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Gait Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Det bruges til at vurdere gangafvigelse.
Temporale afstandsfaktorer, herunder hastighed, kadence, skridtlængde, skridtbredde vil blive vurderet.
|
12 uger
|
|
Bruttomotorisk funktionsmål-88
Tidsramme: 12 uger
|
Den originale GMFM har 88 elementer, der hver scores på en 4-punkts ordinær skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver, at barnet ikke påbegynder opgaven; 1 angiver, at barnet påbegynder opgaven (fuldfører < 10 % aktivitet); 2 angiver, at barnet delvist fuldfører opgaven (fuldfører fra 10 til 99 % af aktiviteten); 3 angiver, at barnet udfører opgaven (100%); og NT indikerer, at barnet ikke blev testet.
De 88 genstande er grupperet i fem dimensioner: 1) liggende og rullende, 2) siddende, 3) kravlende og knælende, 4) stående og 5) gå, løbe og hoppe.
Pålidelighed med intraklasse-korrelationskoefficient større end .98 med 0.965--.994
95 % konfidensinterval.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nafisa Gul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan