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뇌성마비 환자에서 신경발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 깁스가 대운동 기능에 미치는 영향

2023년 7월 23일 업데이트: Riphah International University

뇌성마비 소아의 대운동기능에 대한 신경발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 캐스트의 효과

이 연구는 뇌성마비 아동의 대근육 운동 기능과 보행에 대한 신경발달 치료를 통한 동적 플렉스 깁스의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 뇌성마비 아동의 대근육 운동 기능과 보행에 대한 신경발달 치료를 통한 동적 플렉스 깁스의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 다이나믹 플렉스 캐스트와 신경발달 치료의 조합은 뇌성마비의 총체적 운동 기능을 개선할 수 있는 새로운 잠재적 치료법이 될 것입니다. 우리는 이전 연구의 공백을 메우려고 노력할 것입니다. 어린이의 활동 수행을 촉진하고 정상 범위를 회복하며 뇌성 마비의 경직을 치료하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • KPK
      • Swābi, KPK, 파키스탄, 23430
        • Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

뇌성마비 아동 3-8세 경직성 양측마비/반신마비 CP 발목 배측굴곡 5-10도 GMFCS 레벨 1-3 Modified Ashworth 척도 레벨 1+ - 3

제외 기준:

선천성 발 기형 인지 장애 이차 정형외과적, 청각 및 심각한 시각 장애 원하지 않는 환자 또는 부모 최근 외과 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 발달 그룹을 사용한 동적 플렉스 캐스트
신경 발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 캐스트

실험군을 치료하기 위해 다이나믹 플렉스 캐스트와 함께 신경 발달 요법.

주 3회, 하루 1시간 수업.

다이나믹 플렉스 캐스팅은 뼈 정렬을 조작하고 운동 범위 또는 지속적인 스트레칭을 유지하는 캐스팅입니다. 캐스팅은 3개월 동안 매주 변경됩니다.

신경 발달 접근법은 각 어린이의 특정 문제, 목표 및 목표에 맞춰진 개별화된 치료입니다.

NDT의 핵심 요소는 다음과 같습니다. 촉진(운동 성능을 향상시키기 위해 감각 입력 사용), 보상 운동 동작 관리 및 전반적인 관리 전략(24시간 학제간 관리 접근 방식) NDT는 작업별 자세와 움직임을 포함합니다.

활성 비교기: 경직성 발목발 신경발달군 보조기
신경 발달 치료를 통한 경직성 발목 보조기

경직된 발목 발 보조기는 중재 시작 시 발목 관절에 적용됩니다.

신경 발달 치료는 프로토콜을 사용하여 두 그룹에 적용됩니다. 주 3회, 하루 1시간 수업.

1일차, 6주차, 12주차 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 보행 평가 척도
기간: 12주
보행 편차를 평가하는 데 사용됩니다. 속도, 케이던스, 보폭, 보폭을 포함한 시간적 거리 요소가 평가됩니다.
12주
총 운동 기능 측정-88
기간: 12주
원래 GMFM에는 0에서 3까지의 4점 서수 척도에서 각각 점수가 매겨진 88개의 항목이 있습니다. 여기서 0은 아동이 작업을 시작하지 않았음을 나타냅니다. 1은 아동이 작업을 시작함을 나타냅니다(완료 < 10% 활동). 2는 아동이 과제를 부분적으로 완료함을 나타냅니다(활동의 10~99% 완료). 3은 자녀가 작업을 완료했음을 나타냅니다(100%). NT는 아동이 검사를 받지 않았음을 나타냅니다. 88개 문항은 1) 눕기 및 구르기, 2) 앉기, 3) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, 4) 서기, 5) 걷기, 뛰기 및 뛰기의 5가지 차원으로 그룹화됩니다. 클래스 내 상관 계수가 0.965--.994로 .98보다 큰 신뢰도 95% 신뢰 구간.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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