- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751122
뇌성마비 환자에서 신경발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 깁스가 대운동 기능에 미치는 영향
뇌성마비 소아의 대운동기능에 대한 신경발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 캐스트의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Swābi, KPK, 파키스탄, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
뇌성마비 아동 3-8세 경직성 양측마비/반신마비 CP 발목 배측굴곡 5-10도 GMFCS 레벨 1-3 Modified Ashworth 척도 레벨 1+ - 3
제외 기준:
선천성 발 기형 인지 장애 이차 정형외과적, 청각 및 심각한 시각 장애 원하지 않는 환자 또는 부모 최근 외과 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 발달 그룹을 사용한 동적 플렉스 캐스트
신경 발달 치료를 통한 다이나믹 플렉스 캐스트
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실험군을 치료하기 위해 다이나믹 플렉스 캐스트와 함께 신경 발달 요법. 주 3회, 하루 1시간 수업. 다이나믹 플렉스 캐스팅은 뼈 정렬을 조작하고 운동 범위 또는 지속적인 스트레칭을 유지하는 캐스팅입니다. 캐스팅은 3개월 동안 매주 변경됩니다. 신경 발달 접근법은 각 어린이의 특정 문제, 목표 및 목표에 맞춰진 개별화된 치료입니다. NDT의 핵심 요소는 다음과 같습니다. 촉진(운동 성능을 향상시키기 위해 감각 입력 사용), 보상 운동 동작 관리 및 전반적인 관리 전략(24시간 학제간 관리 접근 방식) NDT는 작업별 자세와 움직임을 포함합니다. |
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활성 비교기: 경직성 발목발 신경발달군 보조기
신경 발달 치료를 통한 경직성 발목 보조기
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경직된 발목 발 보조기는 중재 시작 시 발목 관절에 적용됩니다. 신경 발달 치료는 프로토콜을 사용하여 두 그룹에 적용됩니다. 주 3회, 하루 1시간 수업. 1일차, 6주차, 12주차 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 보행 평가 척도
기간: 12주
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보행 편차를 평가하는 데 사용됩니다.
속도, 케이던스, 보폭, 보폭을 포함한 시간적 거리 요소가 평가됩니다.
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12주
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총 운동 기능 측정-88
기간: 12주
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원래 GMFM에는 0에서 3까지의 4점 서수 척도에서 각각 점수가 매겨진 88개의 항목이 있습니다. 여기서 0은 아동이 작업을 시작하지 않았음을 나타냅니다. 1은 아동이 작업을 시작함을 나타냅니다(완료 < 10% 활동). 2는 아동이 과제를 부분적으로 완료함을 나타냅니다(활동의 10~99% 완료). 3은 자녀가 작업을 완료했음을 나타냅니다(100%). NT는 아동이 검사를 받지 않았음을 나타냅니다.
88개 문항은 1) 눕기 및 구르기, 2) 앉기, 3) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, 4) 서기, 5) 걷기, 뛰기 및 뛰기의 5가지 차원으로 그룹화됩니다.
클래스 내 상관 계수가 0.965--.994로 .98보다 큰 신뢰도
95% 신뢰 구간.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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