- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05751122
Effekter av dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental behandling på grovmotoriska funktioner vid cerebral pares
Effekter av dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental behandling på grovmotoriska funktioner hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med cerebral pares Ålder 3-8 år Spastisk diplegi/hemiplegisk CP Ankel dorsalflexion 5-10 grader GMFCS nivå 1-3 Modifierad Ashworths skala nivå 1+ - 3
Exklusions kriterier:
Medfödda fotdeformiteter Kognitiva funktionsnedsättningar Sekundära ortopediska, auditiva och grava synnedsättningar Ovilliga patienter eller föräldrar Nyligen genomförda kirurgiska ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental Group
Dynamiskt flexgips med neuroutvecklingsbehandling
|
Neuroutvecklingsterapi i kombination med dynamiskt flexgips för att behandla experimentell grupp. Tre gånger i veckan, 1 timmes pass per dag. Dynamisk flexgjutning är gjutning som manipulerar beninriktning och upprätthåller rörelseomfång eller ihållande stretch. Casting kommer att ändras varje vecka i 3 månader. Neuroutvecklingsstrategin är individualiserad behandling som är anpassad till varje barns specifika problem, mål och mål. Nyckelelement i NDT är: facilitering (användning av sensoriska input för att förbättra motorisk prestanda), hantering av kompensatoriskt motoriskt beteende och en övergripande ledningsstrategi (en 24-timmars tvärvetenskaplig ledningsstrategi) NDT involverar uppgiftsspecifika ställningar och rörelser. |
|
Aktiv komparator: Stel fotledsfotortos med neurodevelopmental grupp
Stel fotledsfotortos med neuroutvecklingsbehandling
|
Styv fotledsfotortos kommer att appliceras på ankelleden i början av interventionen. Neuroutvecklingsbehandling kommer att tillämpas på båda grupperna med protokoll; Tre gånger i veckan, 1 timmes pass per dag. Bedömning 1:a dagen, 6:e veckan och 12:e veckan |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Gait Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Det används för att bedöma gångavvikelse.
Temporala avståndsfaktorer inklusive hastighet, kadens, steglängd, stegbredd kommer att bedömas.
|
12 veckor
|
|
Bruttomotorfunktionsmått-88
Tidsram: 12 veckor
|
Den ursprungliga GMFM har 88 objekt vardera poängsatta på en 4-gradig ordningsskala från 0 till 3, där 0 indikerar att barnet inte påbörjar uppgiften; 1 indikerar att barnet påbörjar uppgiften (slutför < 10 % aktivitet); 2 indikerar att barnet delvis slutför uppgiften (slutför från 10 till 99% av aktiviteten); 3 indikerar att barnet slutför uppgiften (100%); och NT indikerar att barnet inte testades.
De 88 föremålen är grupperade i fem dimensioner: 1) liggande och rullande, 2) sittande, 3) krypa och knäböja, 4) stå och 5) gå, springa och hoppa.
Tillförlitlighet med intraklasskorrelationskoeffcient större än .98 med 0.965--.994
95 % konfidensintervall.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nafisa Gul
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .