Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental behandling på grovmotoriska funktioner vid cerebral pares

23 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental behandling på grovmotoriska funktioner hos barn med cerebral pares

Studien syftar till att fastställa effekterna av dynamiskt flexgips med neuroutvecklingsbehandling på grovmotoriska funktioner och gång hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att fastställa effekterna av dynamiskt flexgips med neuroutvecklingsbehandling på grovmotoriska funktioner och gång hos barn med cerebral pares. Kombination av dynamiskt flexgips med neuroutvecklingsbehandling kommer att vara en ny potentiell behandling för att förbättra grovmotoriska funktioner vid cerebral pares. Vi ska försöka fylla luckorna i tidigare studier. Det kommer att hjälpa barn att utföra sina aktiviteter, återställa normala intervall och behandling av spasticitet vid cerebral pares.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Swābi, KPK, Pakistan, 23430
        • Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn med cerebral pares Ålder 3-8 år Spastisk diplegi/hemiplegisk CP Ankel dorsalflexion 5-10 grader GMFCS nivå 1-3 Modifierad Ashworths skala nivå 1+ - 3

Exklusions kriterier:

Medfödda fotdeformiteter Kognitiva funktionsnedsättningar Sekundära ortopediska, auditiva och grava synnedsättningar Ovilliga patienter eller föräldrar Nyligen genomförda kirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk flexgjutning med neurodevelopmental Group
Dynamiskt flexgips med neuroutvecklingsbehandling

Neuroutvecklingsterapi i kombination med dynamiskt flexgips för att behandla experimentell grupp.

Tre gånger i veckan, 1 timmes pass per dag.

Dynamisk flexgjutning är gjutning som manipulerar beninriktning och upprätthåller rörelseomfång eller ihållande stretch. Casting kommer att ändras varje vecka i 3 månader.

Neuroutvecklingsstrategin är individualiserad behandling som är anpassad till varje barns specifika problem, mål och mål.

Nyckelelement i NDT är: facilitering (användning av sensoriska input för att förbättra motorisk prestanda), hantering av kompensatoriskt motoriskt beteende och en övergripande ledningsstrategi (en 24-timmars tvärvetenskaplig ledningsstrategi) NDT involverar uppgiftsspecifika ställningar och rörelser.

Aktiv komparator: Stel fotledsfotortos med neurodevelopmental grupp
Stel fotledsfotortos med neuroutvecklingsbehandling

Styv fotledsfotortos kommer att appliceras på ankelleden i början av interventionen.

Neuroutvecklingsbehandling kommer att tillämpas på båda grupperna med protokoll; Tre gånger i veckan, 1 timmes pass per dag.

Bedömning 1:a dagen, 6:e veckan och 12:e veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Gait Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
Det används för att bedöma gångavvikelse. Temporala avståndsfaktorer inklusive hastighet, kadens, steglängd, stegbredd kommer att bedömas.
12 veckor
Bruttomotorfunktionsmått-88
Tidsram: 12 veckor
Den ursprungliga GMFM har 88 objekt vardera poängsatta på en 4-gradig ordningsskala från 0 till 3, där 0 indikerar att barnet inte påbörjar uppgiften; 1 indikerar att barnet påbörjar uppgiften (slutför < 10 % aktivitet); 2 indikerar att barnet delvis slutför uppgiften (slutför från 10 till 99% av aktiviteten); 3 indikerar att barnet slutför uppgiften (100%); och NT indikerar att barnet inte testades. De 88 föremålen är grupperade i fem dimensioner: 1) liggande och rullande, 2) sittande, 3) krypa och knäböja, 4) stå och 5) gå, springa och hoppa. Tillförlitlighet med intraklasskorrelationskoeffcient större än .98 med 0.965--.994 95 % konfidensintervall.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera