Effekter av dynamisk bøyningsstøp med nevroutviklingsbehandling på grovmotoriske funksjoner ved cerebral parese
Effekter av dynamisk bøyningsstøp med nevroutviklingsbehandling på grovmotoriske funksjoner hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn med cerebral parese Alder 3-8 år Spastisk diplegi/hemiplegisk CP Ankel dorsalfleksjon 5-10 grader GMFCS nivå 1-3 Modifisert Ashworths skala nivå 1+ - 3
Ekskluderingskriterier:
Medfødte fotdeformiteter Kognitive svekkelser Sekundære ortopediske, auditive og alvorlige synshemminger Uvillige pasienter eller foreldre Nylige kirurgiske inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk flex cast med nevroutviklingsgruppe
Dynamisk flex cast med nevroutviklingsbehandling
|
Nevroutviklingsterapi i kombinasjon med dynamisk flex cast for å behandle eksperimentell gruppe. Tre ganger i uken, 1 times økt per dag. Dynamisk fleksibel støping er støping som manipulerer beinjustering og opprettholder bevegelsesområde eller vedvarende strekk. Casting vil endres ukentlig i 3 måneder. Nevroutviklingstilnærming er individualisert behandling som er tilpasset hvert enkelt barns spesifikke problemer, mål og mål. Nøkkelelementer i NDT er: tilrettelegging (bruk av sensoriske input for å forbedre motorisk ytelse), styring av kompenserende motorisk atferd og en overordnet ledelsesstrategi (en 24-timers tverrfaglig ledelsestilnærming) NDT involverer oppgavespesifikke stillinger og bevegelser. |
|
Aktiv komparator: Rigid ankelfotortose med nevroutviklingsgruppe
Rigid ankelfotortose med nevroutviklingsbehandling
|
Stiv ankelfotortose vil bli påført ankelleddet ved start av intervensjon. Nevroutviklingsbehandling vil bli brukt på begge grupper med protokoll; Tre ganger i uken, 1 times økt per dag. Vurdering 1. dag, 6. uke og 12. uke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Gait Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Den brukes til å vurdere gangavvik.
Temporale avstandsfaktorer inkludert hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde, skrittbredde vil bli vurdert.
|
12 uker
|
|
Bruttomotorisk funksjonsmål-88
Tidsramme: 12 uker
|
Den originale GMFM har 88 elementer hver scoret på en 4-punkts ordinær skala fra 0 til 3, der 0 indikerer at barnet ikke starter oppgaven; 1 indikerer at barnet starter oppgaven (fullfører < 10 % aktivitet); 2 indikerer at barnet delvis fullfører oppgaven (fullfører fra 10 til 99% av aktiviteten); 3 indikerer at barnet fullfører oppgaven (100%); og NT indikerer at barnet ikke ble testet.
De 88 elementene er gruppert i fem dimensjoner: 1) liggende og rullende, 2) sittende, 3) krypende og knelende, 4) stående og 5) gå, løpe og hoppe.
Reliabilitet med intraklasse-korrelasjonskoeffcient større enn .98 med 0.965--.994
95 % konfidensintervall.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nafisa Gul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .