Effetti del gesso flessibile dinamico con trattamento del neurosviluppo sulle funzioni motorie grossolane nella paralisi cerebrale
Effetti di Dynamic Flex Cast con trattamento del neurosviluppo sulle funzioni motorie grossolane nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini con paralisi cerebrale Età 3-8 anni Diplegico spastico/ emiplegico PC Dorsiflessione della caviglia 5-10 gradi GMFCS livello 1-3 Scala di Ashworth modificata livello 1+ - 3
Criteri di esclusione:
Deformità congenite del piede Disturbi cognitivi Minori ortopedici, uditivi e visivi secondari Pazienti o genitori non consenzienti Interventi chirurgici recenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cast flessibile dinamico con gruppo di sviluppo neurologico
Cast flessibile dinamico con trattamento per lo sviluppo neurologico
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Terapia del neurosviluppo in combinazione con il flex dinamico per il trattamento del gruppo sperimentale. Tre volte alla settimana, 1 ora di sessione al giorno. Il casting flessibile dinamico è un casting che manipola l'allineamento osseo e mantiene la gamma di movimento o l'allungamento sostenuto. Il casting verrà cambiato settimanalmente per 3 mesi. L'approccio neuro evolutivo è un trattamento individualizzato che è in sintonia con i problemi, gli scopi e gli obiettivi specifici di ogni bambino. Gli elementi chiave in NDT sono: facilitazione (utilizzando input sensoriali per migliorare le prestazioni motorie), gestione del comportamento motorio compensatorio e una strategia di gestione complessiva (un approccio di gestione interdisciplinare di 24 ore) NDT coinvolge posture e movimenti specifici del compito. |
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Comparatore attivo: Ortesi piede caviglia rigida con gruppo di sviluppo neurologico
Ortesi rigida per caviglia e piede con trattamento per lo sviluppo neurologico
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L'ortesi rigida del piede della caviglia verrà applicata all'articolazione della caviglia all'inizio dell'intervento. Il trattamento del neurosviluppo verrà applicato a entrambi i gruppi con protocollo; Tre volte alla settimana, 1 ora di sessione al giorno. Valutazione il 1° giorno, la 6a settimana e la 12a settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione clinica dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
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Viene utilizzato per valutare la deviazione dell'andatura.
Saranno valutati i fattori di distanza temporale tra cui velocità, cadenza, lunghezza del passo, larghezza del passo.
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12 settimane
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Misura della funzione motoria lorda-88
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il GMFM originale ha 88 item ciascuno valutato su una scala ordinale a 4 punti da 0 a 3, dove 0 indica che il bambino non inizia l'attività; 1 indica che il bambino inizia l'attività (completa < 10% dell'attività); 2 indica che il bambino completa parzialmente l'attività (completa dal 10 al 99% dell'attività); 3 indica che il bambino completa l'attività (100%); e NT indica che il bambino non è stato testato.
Gli 88 item sono raggruppati in cinque dimensioni: 1) sdraiarsi e rotolarsi, 2) sedersi, 3) gattonare e inginocchiarsi, 4) stare in piedi e 5) camminare, correre e saltare.
Affidabilità con coefficiente di correlazione intraclasse maggiore di 0,98 con 0,965--0,994
Intervallo di confidenza al 95%.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nafisa Gul
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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