Effecten van Dynamic Flex Cast met neurologische behandeling op grove motorische functies bij hersenverlamming
Effecten van Dynamic Flex Cast met neurologische behandeling op grove motorische functies bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met cerebrale parese Leeftijd 3-8 jaar Spastische diplegie/ hemiplegie CP Enkel dorsiflexie 5-10 graden GMFCS niveau 1-3 Gemodificeerde schaal van Ashworth niveau 1+ - 3
Uitsluitingscriteria:
Aangeboren voetafwijkingen Cognitieve stoornissen Secundaire orthopedische, auditieve en ernstige visuele stoornissen Onwillige patiënten of ouders Recente chirurgische ingrepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische flex cast met neurologische groep
Dynamisch flexgips met neurologische behandeling
|
Neurologische ontwikkelingstherapie in combinatie met dynamisch flexgips ter behandeling van experimentele groep. Drie keer per week, sessie van 1 uur per dag. Dynamisch flexgieten is gieten dat de uitlijning van het bot manipuleert en het bewegingsbereik of aanhoudende rek behoudt. Casting wordt gedurende 3 maanden wekelijks gewisseld. Neuro-ontwikkelingsbenadering is een geïndividualiseerde behandeling die is afgestemd op de specifieke problemen, doelen en doelen van elk kind. Sleutelelementen in NDT zijn: facilitering (gebruik van sensorische input om motorische prestaties te verbeteren), beheer van compenserend motorisch gedrag en een algemene managementstrategie (een 24-uurs interdisciplinaire managementbenadering). NDO omvat taakspecifieke houdingen en bewegingen. |
|
Actieve vergelijker: Stijve enkel-voetorthese met neurologische groep
Stijve enkel-voetorthese met neurologische behandeling
|
Bij aanvang van de ingreep wordt een stijve enkel-voetorthese aan het enkelgewricht aangebracht. Neurologische ontwikkelingsbehandeling zal protocollair op beide groepen worden toegepast; Drie keer per week, sessie van 1 uur per dag. Beoordeling op 1e dag, 6e week en 12e week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gangbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gebruikt om de gangafwijking te beoordelen.
Temporele afstandsfactoren zoals snelheid, cadans, paslengte en pasbreedte worden beoordeeld.
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Maatregel-88
Tijdsspanne: 12 weken
|
De oorspronkelijke GMFM heeft 88 items die elk worden gescoord op een 4-punts ordinale schaal van 0 tot 3, waarbij 0 aangeeft dat het kind de taak niet start; 1 geeft aan dat het kind de taak initieert (voltooit < 10% activiteit); 2 geeft aan dat het kind de taak gedeeltelijk voltooit (voltooid van 10 tot 99% van de activiteit); 3 geeft aan dat het kind de taak voltooit (100%); en NT geeft aan dat het kind niet is getest.
De 88 items zijn gegroepeerd in vijf dimensies: 1) liggen en rollen, 2) zitten, 3) kruipen en knielen, 4) staan en 5) lopen, rennen en springen.
Betrouwbaarheid met intraclass correlatiecoëfficiënt groter dan .98 met 0.965--.994
95% betrouwbaarheidsinterval.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nafisa Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten