Effets de Dynamic Flex Cast avec traitement neurodéveloppemental sur les fonctions motrices globales dans la paralysie cérébrale
Effets de Dynamic Flex Cast avec traitement neurodéveloppemental sur les fonctions motrices globales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Swābi, KPK, Pakistan, 23430
- Chal foundation, Bacha Khan Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants atteints de paralysie cérébrale Âge 3-8 ans PC diplégique/hémiplégique spastique Dorsiflexion de la cheville 5-10 degrés GMFCS niveau 1-3 Échelle d'Ashworth modifiée niveau 1+ - 3
Critère d'exclusion:
Malformations congénitales du pied Déficiences cognitives Déficiences secondaires orthopédiques, auditives et visuelles sévères Patients ou parents réticents Interventions chirurgicales récentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flex cast dynamique avec groupe neurodéveloppemental
Dynamique flex cast avec traitement neurodéveloppemental
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Thérapie neurodéveloppementale en combinaison avec un plâtre flexible dynamique pour traiter le groupe expérimental. Trois fois par semaine, séance d'1h par jour. Le moulage flexible dynamique est un moulage qui manipule l'alignement des os et maintient l'amplitude de mouvement ou l'étirement soutenu. Le casting sera changé chaque semaine pendant 3 mois. L'approche neurodéveloppementale est un traitement individualisé qui est adapté aux problèmes, buts et objectifs spécifiques de chaque enfant. Les éléments clés de l'END sont : la facilitation (utilisation d'entrées sensorielles pour améliorer les performances motrices), la gestion du comportement moteur compensatoire et une stratégie de gestion globale (une approche de gestion interdisciplinaire 24 heures). L'END implique des postures et des mouvements spécifiques à une tâche. |
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Comparateur actif: Orthèse rigide de cheville et de pied avec groupe neurodéveloppemental
Orthèse rigide de cheville et de pied avec traitement neurodéveloppemental
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Une orthèse cheville-pied rigide sera appliquée sur l'articulation de la cheville au début de l'intervention. Un traitement neurodéveloppemental sera appliqué aux deux groupes avec protocole ; Trois fois par semaine, séance d'1h par jour. Évaluation le 1er jour, la 6ème semaine et la 12ème semaine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation clinique de la marche
Délai: 12 semaines
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Il est utilisé pour évaluer la déviation de la marche.
Les facteurs de distance temporelle, y compris la vitesse, la cadence, la longueur de la foulée, la largeur de la foulée seront évalués.
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12 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 12 semaines
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Le GMFM original comporte 88 items chacun noté sur une échelle ordinale à 4 points de 0 à 3, où 0 indique que l'enfant n'initie pas la tâche ; 1 indique que l'enfant initie la tâche (réalise < 10 % d'activité) ; 2 indique que l'enfant complète partiellement la tâche (réalise de 10 à 99 % de l'activité) ; 3 indique que l'enfant termine la tâche (100 %) ; et NT indique que l'enfant n'a pas été testé.
Les 88 items sont regroupés en cinq dimensions : 1) couché et roulant, 2) assis, 3) rampant et agenouillé, 4) debout et 5) marchant, courant et sautant.
Fiabilité avec un coefficient de corrélation intraclasse supérieur à 0,98 avec 0,965--0,994
Intervalle de confiance à 95 %.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abrish Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nafisa Gul
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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