急性胸痛患者におけるsST2およびトロポニンI-hsの心血管リスクの予後的価値 (sST2)
2024年9月24日 更新者：Baroni Silvia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
急性胸痛患者における腫瘍形成-2および高感度トロポニンIの可溶性抑制の心血管リスクの予後的価値
SST2 バイオマーカーの役割は心不全で広く研究されており、2013 年と 2017 年に AHA ガイドラインに含まれました。
最近、いくつかの研究が、急性冠症候群および虚血性心疾患の患者の予後層別化におけるsST2の役割を提案しており、治療上の差別化の可能性さえ提案している他のバイオマーカーと関連しています。
sST2と高感度トロポニンの併用は、救急部門での評価後に早期に除外されたにもかかわらず、中長期的に心血管イベントの発症リスクが高い患者を特定するための有望な戦略になる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Silvia Baroni
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
sST2 および cTNI HS バイオマーカーの有効性の評価は、リクルートされた患者の通常の診断および治療手順を変更することなく遡及的に評価されます。
sST2 とトロポニンの結果は、1 年後に実施された患者との電話インタビューによって得られた臨床結果に基づいて評価されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 心臓起源と推定される胸痛および不確実な病因診断
- 虚血の診断にならない心電図
- 正常範囲内のトロポニン値
除外基準:
- STEMI心筋梗塞
- 敗血症とウイルス感染
- -虚血目的で解釈できないECG異常のある患者
- 以前に冠動脈イベントを起こした患者
- 心不全の病歴
- -心膜炎、心筋炎を含む急性または慢性の心血管疾患の既知の診断
- 心臓の原因とは関係のない sST2 上昇を伴う状態、特に急性/慢性の炎症性または線維性状態 (炎症性腸疾患、悪性腫瘍、中等度から重度の肺線維症、慢性肝疾患、自己免疫疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SST2 予測値の評価
時間枠：24ヶ月
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非 STEMI 急性胸痛の救急部門に参加している心臓病患者における sST2 バイオ マーカーの中長期 (1 年) 予測値を評価します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SST2の予後値をトロポニンと比較
時間枠：24ヶ月
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新しいバイオマーカーの予後的価値を、文献にすでに証拠がある高感度トロポニンと比較する
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24ヶ月
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マルチパラメトリック アルゴリズム/スコアを作成する
時間枠：36ヶ月
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SST2 値をマルチパラメータ アルゴリズム/スコアに統合して、中/長期合併症の鑑別診断とリスク層別化を行います。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月3日
一次修了 (実際)
2022年9月8日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。