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Valeur pronostique du risque cardiovasculaire de sST2 et de troponine I-hs chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës (sST2)

24 septembre 2024 mis à jour par: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valeur pronostique du risque cardiovasculaire de suppression soluble de la tumorigenèse-2 et de la troponine I à haute sensibilité chez les patients souffrant de douleur thoracique aiguë

Le rôle du biomarqueur sST2 a été largement exploré dans l'insuffisance cardiaque, à tel point qu'il a été inclus dans les recommandations de l'AHA en 2013 et 2017. Récemment, plusieurs études proposent un rôle de sST2 dans la stratification pronostique des patients atteints de syndrome coronarien aigu et de cardiopathie ischémique, en association avec d'autres biomarqueurs proposant même une éventuelle différenciation thérapeutique. L'utilisation combinée de sST2 avec des troponines de haute sensibilité pourrait être une stratégie prometteuse pour identifier les patients qui, malgré une exclusion précoce après évaluation aux urgences, ont un risque plus élevé de survenue d'événements cardiovasculaires à moyen-long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Approche multimarqueurs dans le syndrome coronarien aigu

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Roma, Italie, 00168
    - Silvia Baroni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'évaluation de l'efficacité des biomarqueurs HS sST2 et cTNI sera évaluée rétrospectivement sans altérer la démarche diagnostique et thérapeutique normale chez les patients recrutés.

Les résultats de sST2 et Troponines seront ensuite évalués sur la base des résultats cliniques obtenus par entretien téléphonique avec le patient réalisé à 1 an.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans ;
Douleur thoracique d'origine cardiaque présumée et diagnostic étiologique incertain
ECG non diagnostique pour l'ischémie
valeurs de troponine dans les plages normales

Critère d'exclusion:

Infarctus du myocarde STEMI
Septicémie et infections virales
Patients présentant des anomalies de l'ECG qui le rendent ininterprétable à des fins ischémiques
Patients ayant des antécédents d'événements coronariens
Antécédents d'insuffisance cardiaque
Diagnostic connu de maladie cardiovasculaire, aiguë ou chronique, y compris péricardite, myocardite
Affections impliquant des élévations de sST2 non liées à des causes cardiaques, en particulier des affections inflammatoires ou fibrotiques aiguës/chroniques (maladie intestinale inflammatoire, malignité, fibrose pulmonaire modérée à sévère, maladie hépatique chronique ; troubles auto-immuns)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer les valeurs prédictives sST2 Délai: 24mois	Évaluer la valeur prédictive à moyen-long terme (1 an) du biomarqueur sST2 chez les patients cardiaques se présentant aux urgences pour douleur thoracique aiguë non STEMI.	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer la valeur pronostique sST2 avec les troponines Délai: 24mois	Comparer la valeur pronostique du nouveau biomarqueur avec les troponines très sensibles, pour lesquelles il existe déjà des preuves dans la littérature	24mois
Créer un algorithme/score multiparamétrique Délai: 36 mois	Intégrer les valeurs sST2 dans un algorithme/score multiparamétrique pour le diagnostic différentiel et la stratification du risque dans les complications à moyen/long terme.	36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité