Az sST2 és a troponin I-hs kardiovaszkuláris kockázatának prognosztikus értéke akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél (sST2)
2024. szeptember 24. frissítette: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A tumorgenezis-2 és a nagy érzékenységű troponin I oldható szuppressziójának kardiovaszkuláris kockázatának prognosztikai értéke akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél
Az sST2 biomarker szerepét széles körben feltárták a szívelégtelenségben, olyannyira, hogy 2013-ban és 2017-ben bekerült az AHA irányelvekbe.
A közelmúltban számos tanulmány javasolja az sST2 szerepét az akut koszorúér-szindrómás és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek prognosztikai rétegződésében, más biomarkerekkel együtt, akár egy lehetséges terápiás differenciálást is javasolnak.
Az sST2 és a nagy érzékenységű troponinok együttes alkalmazása ígéretes stratégia lehet azon betegek azonosítására, akiknél a sürgősségi osztályon végzett értékelést követő korai kizárás ellenére is nagyobb a szív- és érrendszeri események kialakulásának kockázata közép-hosszú távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Silvia Baroni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az sST2 és cTNI HS biomarkerek hatékonyságának értékelése retrospektív módon kerül kiértékelésre anélkül, hogy megváltoztatná a toborzott betegek normál diagnosztikai és terápiás eljárását.
Az sST2 és a troponinok eredményeit azután a pácienssel 1 év elteltével végzett telefonos interjú során kapott klinikai eredmények alapján értékelik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Feltehetően szív eredetű mellkasi fájdalom és bizonytalan etiológiai diagnózis
- Az EKG nem diagnosztizálja az ischaemiát
- troponin értékek a normál tartományon belül
Kizárási kritériumok:
- STEMI szívinfarktus
- Szepszis és vírusfertőzések
- Olyan EKG-rendellenességben szenvedő betegek, akik ischaemiás célokra értelmezhetetlenek
- Korábbi koszorúér-betegségben szenvedő betegek
- A szívelégtelenség története
- Akut vagy krónikus szív- és érrendszeri betegségek ismert diagnózisa, beleértve a szívburokgyulladást, a szívizomgyulladást
- Olyan állapotok, amelyekben az sST2 emelkedése nem függ össze a szív okaival, különösen akut/krónikus gyulladásos vagy fibrotikus állapotok (gyulladásos bélbetegség, rosszindulatú daganat, közepesen súlyos vagy súlyos tüdőfibrózis, krónikus májbetegség; autoimmun betegségek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az sST2 prediktív értékeit
Időkeret: 24 hónap
|
Értékelje az sST2 biomarker közép-hosszú távú (1 éves) prediktív értékét a sürgősségi osztályon nem STEMI akut mellkasi fájdalom miatt járó szívbetegeknél.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az sST2 prognosztikai értékét a troponinokkal
Időkeret: 24 hónap
|
Hasonlítsa össze az új biomarker prognosztikai értékét a rendkívül érzékeny troponinokkal, amelyekre a szakirodalomban már van bizonyíték
|
24 hónap
|
|
Hozzon létre egy többparaméteres algoritmust/pontszámot
Időkeret: 36 hónap
|
Integrálja az sST2 értékeket egy többparaméteres algoritmusba/pontszámba a differenciáldiagnózishoz és a kockázati rétegződéshez közepes/hosszú távú szövődmények esetén.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3477
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .