Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af kardiovaskulær risiko for sST2 og Troponin I-hs hos patienter med akutte brystsmerter (sST2)

24. september 2024 opdateret af: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostisk værdi af kardiovaskulær risiko for opløselig undertrykkelse af tumorigenese-2 og høj følsomhed Troponin I hos patienter med akutte brystsmerter

SST2-biomarkørens rolle er blevet udforsket bredt ved hjertesvigt, så meget, at det blev inkluderet i AHA-retningslinjerne i 2013 og 2017. For nylig foreslår flere undersøgelser en rolle for sST2 i den prognostiske stratificering af patienter med akut koronarsyndrom og iskæmisk hjertesygdom, i forbindelse med andre biomarkører, der endda foreslår en mulig terapeutisk differentiering. Den kombinerede brug af sST2 med højsensitive troponiner kunne være en lovende strategi til at identificere de patienter, som på trods af tidlig udelukkelse efter udredning på Akutafdelingen har en højere risiko for indtræden af ​​kardiovaskulære hændelser på mellemlang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Silvia Baroni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​sST2- og cTNI HS-biomarkørerne vil blive evalueret retrospektivt uden at ændre den normale diagnostiske og terapeutiske procedure hos de rekrutterede patienter.

Resultaterne af sST2 og Troponiner vil derefter blive evalueret på baggrund af de kliniske resultater opnået ved telefoninterview med patienten udført efter 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Brystsmerter af formodentlig hjerteoprindelse og usikker ætiologisk diagnose
  • EKG ikke diagnostisk for iskæmi
  • troponinværdier inden for normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI myokardieinfarkt
  • Sepsis og virusinfektioner
  • Patienter med EKG-abnormiteter, der gør det utolkeligt til iskæmiske formål
  • Patienter med tidligere koronare hændelser
  • Historie om hjertesvigt
  • Kendt diagnose af hjerte-kar-sygdom, akut eller kronisk, herunder pericarditis, myocarditis
  • Tilstande, der involverer sST2-stigninger, der ikke er relateret til hjerteårsager, især akutte/kroniske inflammatoriske eller fibrotiske tilstande (inflammatorisk tarmsygdom, malignitet, moderat til svær lungefibrose, kronisk leversygdom; autoimmune lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sST2 prædiktive værdier
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer den mellemlang sigte (1 år) prædiktive værdi af sST2-biomarkøren hos hjertepatienter, der behandles på Akutafdelingen for ikke-STEMI akutte brystsmerter.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sST2 prognostisk værdi med troponiner
Tidsramme: 24 måneder
Sammenlign den prognostiske værdi af den nye biomarkør med meget følsomme troponiner, som der allerede er evidens for i litteraturen
24 måneder
Opret en multiparametrisk algoritme/score
Tidsramme: 36 måneder
Integrer sST2-værdierne i en multiparametrisk algoritme/score til differentialdiagnose og risikostratificering i mellem-/langsigtede komplikationer.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner