Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota kardiovaskulárního rizika sST2 a troponinu I-hs u pacientů s akutní bolestí na hrudi (sST2)

21. února 2023 aktualizováno: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostická hodnota kardiovaskulárního rizika rozpustné suprese tumorigeneze-2 a vysoce citlivého troponinu I u pacientů s akutní bolestí na hrudi

Role biomarkeru sST2 byla široce prozkoumána při srdečním selhání, a to natolik, že byla zahrnuta do pokynů AHA v letech 2013 a 2017. V poslední době několik studií navrhuje roli sST2 v prognostické stratifikaci pacientů s akutním koronárním syndromem a ischemickou chorobou srdeční, ve spojení s dalšími biomarkery dokonce navrhuje možnou terapeutickou diferenciaci. Kombinované použití sST2 s vysoce citlivými troponiny by mohlo být slibnou strategií k identifikaci těch pacientů, kteří i přes časné vyloučení po vyšetření na urgentním příjmu mají ve střednědobém horizontu vyšší riziko vzniku kardiovaskulárních příhod.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Silvia Baroni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnocení účinnosti biomarkerů sST2 a cTNI HS bude hodnoceno retrospektivně bez změny běžného diagnostického a terapeutického postupu u rekrutovaných pacientů.

Výsledky sST2 a troponinů budou následně vyhodnoceny na základě klinických výsledků získaných telefonickým rozhovorem s pacientem provedeným po 1 roce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Bolest na hrudi předpokládaného kardiálního původu a nejistá etiologická diagnóza
  • EKG nediagnostikuje ischemii
  • hodnoty troponinu v normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • STEMI infarkt myokardu
  • Sepse a virové infekce
  • Pacienti s abnormalitami EKG, které jej činí neinterpretovatelným pro ischemické účely
  • Pacienti s předchozími koronárními příhodami
  • Srdeční selhání v anamnéze
  • Známá diagnóza kardiovaskulárních onemocnění, akutních nebo chronických, včetně perikarditidy, myokarditidy
  • Stavy zahrnující zvýšení sST2 nesouvisející se srdečními příčinami, zejména akutní/chronické zánětlivé nebo fibrotické stavy (zánětlivé onemocnění střev, malignita, středně těžká až těžká plicní fibróza, chronické onemocnění jater; autoimunitní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte prediktivní hodnoty sST2
Časové okno: 24 měsíců
Zhodnoťte střednědobou (1 rok) prediktivní hodnotu biomarkeru sST2 u pacientů se srdcem na urgentním příjmu pro non-STEMI akutní bolest na hrudi.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte prognostickou hodnotu sST2 s troponiny
Časové okno: 24 měsíců
Porovnejte prognostickou hodnotu nového biomarkeru s vysoce citlivými troponiny, pro které již existují důkazy v literatuře
24 měsíců
Vytvořte multiparametrický algoritmus/skóre
Časové okno: 36 měsíců
Integrujte hodnoty sST2 do multiparametrického algoritmu/skóre pro diferenciální diagnostiku a stratifikaci rizika u středně/dlouhodobých komplikací.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit