SST2:n ja troponiini I-hs:n kardiovaskulaarisen riskin ennustearvo potilailla, joilla on akuutti rintakipu (sST2)
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tumorogeneesi-2:n ja korkean herkkyyden troponiini I:n liukoisen suppression kardiovaskulaarisen riskin ennustearvo potilailla, joilla on akuutti rintakipu
SST2-biomarkkerin roolia on tutkittu laajasti sydämen vajaatoiminnassa, niin että se sisällytettiin AHA-suosituksiin vuosina 2013 ja 2017.
Viime aikoina useat tutkimukset ehdottavat sST2:n roolia akuuttia sepelvaltimotautia ja iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden prognostisessa kerrostumisessa yhdessä muiden biomarkkerien kanssa, jotka jopa ehdottavat mahdollista terapeuttista erilaistumista.
SST2:n yhdistetty käyttö erittäin herkkien troponiinien kanssa voisi olla lupaava strategia sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on korkeampi sydän- ja verisuonitapahtumien riski keskipitkällä aikavälillä huolimatta päivystyspoliklinikalla tehdystä arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Silvia Baroni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SST2- ja cTNI HS -biomarkkerien tehokkuuden arviointi arvioidaan takautuvasti muuttamatta rekrytoitujen potilaiden normaalia diagnostista ja terapeuttista menettelyä.
Sen jälkeen sST2:n ja troponiinien tulokset arvioidaan niiden kliinisten tulosten perusteella, jotka on saatu potilaan puhelinhaastattelussa 1 vuoden kuluttua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Oletettavasti sydänperäinen rintakipu ja epävarma etiologinen diagnoosi
- EKG ei diagnostinen iskemialle
- troponiiniarvot normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- STEMI-sydäninfarkti
- Sepsis ja virusinfektiot
- Potilaat, joilla on EKG-poikkeavuuksia, jotka tekevät siitä tulkinnan mahdottomaksi iskeemisissä tarkoituksissa
- Potilaat, joilla on aikaisempia sepelvaltimotapahtumia
- Sydämen vajaatoiminnan historia
- Tunnettu sydän- ja verisuonitautien diagnoosi, akuutti tai krooninen, mukaan lukien perikardiitti, sydänlihastulehdus
- Tilat, joihin liittyy sST2:n nousu, joka ei liity sydämen syihin, erityisesti akuutit/krooniset tulehdukselliset tai fibroottiset tilat (tulehduksellinen suolistosairaus, pahanlaatuinen kasvain, kohtalainen tai vaikea keuhkofibroosi, krooninen maksasairaus, autoimmuunisairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sST2:n ennustavat arvot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi sST2-biomarkkerin keskipitkän aikavälin (1 vuoden) ennustearvo ei-STEMI-akuutin rintakivun päivystyspoliklinikalla olevilla sydänpotilailla.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa sST2:n prognostista arvoa troponiineihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vertaa uuden biomarkkerin ennustearvoa erittäin herkkiin troponiineihin, joista on jo todisteita kirjallisuudessa
|
24 kuukautta
|
|
Luo moniparametrinen algoritmi/pistemäärä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Integroi sST2-arvot moniparametriseen algoritmiin/pistemäärään keskipitkän/pitkän aikavälin komplikaatioiden differentiaalidiagnostiikkaa ja riskikerrosta varten.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .