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Prognostischer Wert des kardiovaskulären Risikos von sST2 und Troponin I-hs bei Patienten mit akuten Brustschmerzen (sST2)

21. Februar 2023 aktualisiert von: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostischer Wert des kardiovaskulären Risikos einer löslichen Unterdrückung von Tumorgenese-2 und hochempfindlichem Troponin I bei Patienten mit akuten Brustschmerzen

Die Rolle des sST2-Biomarkers bei Herzinsuffizienz wurde umfassend erforscht, so dass er 2013 und 2017 in die AHA-Richtlinien aufgenommen wurde. In jüngster Zeit schlagen mehrere Studien eine Rolle von sST2 in der prognostischen Stratifizierung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom und ischämischer Herzkrankheit vor, in Verbindung mit anderen Biomarkern sogar eine mögliche therapeutische Differenzierung. Die kombinierte Anwendung von sST2 mit hochempfindlichen Troponinen könnte eine vielversprechende Strategie sein, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die trotz eines frühen Ausschlusses nach der Bewertung in der Notaufnahme mittel- und langfristig ein höheres Risiko für das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Silvia Baroni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bewertung der Wirksamkeit der sST2- und cTNI-HS-Biomarker wird retrospektiv evaluiert, ohne das normale diagnostische und therapeutische Verfahren bei den rekrutierten Patienten zu verändern.

Die Ergebnisse von sST2 und Troponinen werden dann auf der Grundlage der klinischen Ergebnisse bewertet, die durch telefonische Befragung des Patienten nach 1 Jahr erhalten wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Brustschmerzen vermutlich kardialen Ursprungs und unklare ätiologische Diagnose
  • EKG nicht diagnostisch für Ischämie
  • Troponinwerte im Normbereich

Ausschlusskriterien:

  • STEMI-Myokardinfarkt
  • Sepsis und Virusinfektionen
  • Patienten mit EKG-Anomalien, die es für ischämische Zwecke nicht interpretierbar machen
  • Patienten mit früheren koronaren Ereignissen
  • Geschichte der Herzinsuffizienz
  • Bekannte Diagnose einer akuten oder chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Perikarditis, Myokarditis
  • Erkrankungen mit sST2-Erhöhungen ohne Bezug zu kardialen Ursachen, insbesondere akute/chronische entzündliche oder fibrotische Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung, Malignität, mittelschwere bis schwere Lungenfibrose, chronische Lebererkrankung; Autoimmunerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werten Sie die sST2-Vorhersagewerte aus
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie den mittel-langfristigen (1 Jahr) Vorhersagewert des sST2-Biomarkers bei den Herzpatienten, die die Notaufnahme wegen nicht-STEMI akuter Brustschmerzen behandeln.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den sST2-Prognosewert mit Troponinen
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleichen Sie den prognostischen Wert des neuen Biomarkers mit hochsensitiven Troponinen, für die es bereits Hinweise in der Literatur gibt
24 Monate
Erstellen Sie einen multiparametrischen Algorithmus/Score
Zeitfenster: 36 Monate
Integration der sST2-Werte in einen multiparametrischen Algorithmus/Score zur Differenzialdiagnose und Risikostratifizierung bei mittel-/langfristigen Komplikationen.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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