Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av kardiovaskulær risiko for sST2 og Troponin I-hs hos pasienter med akutte brystsmerter (sST2)

24. september 2024 oppdatert av: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostisk verdi av kardiovaskulær risiko for løselig undertrykkelse av svulstdannelse-2 og høysensitivitetstroponin I hos pasienter med akutte brystsmerter

Rollen til sST2-biomarkøren har blitt mye utforsket ved hjertesvikt, så mye at den ble inkludert i AHA-retningslinjene i 2013 og 2017. Nylig har flere studier foreslått en rolle for sST2 i den prognostiske stratifiseringen av pasienter med akutt koronarsyndrom og iskemisk hjertesykdom, i forbindelse med andre biomarkører som til og med foreslår en mulig terapeutisk differensiering. Kombinert bruk av sST2 med høysensitive troponiner kan være en lovende strategi for å identifisere de pasientene som, til tross for tidlig utelukkelse etter utredning ved legevakten, har høyere risiko for utbrudd av kardiovaskulære hendelser på mellomlang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Silvia Baroni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Evalueringen av effekten av sST2- og cTNI HS-biomarkørene vil bli evaluert retrospektivt uten å endre den normale diagnostiske og terapeutiske prosedyren hos de rekrutterte pasientene.

Resultatene av sST2 og Troponiner vil deretter bli evaluert på grunnlag av de kliniske resultatene oppnådd ved telefonintervju med pasienten utført ved 1 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Brystsmerter av antatt hjerteopprinnelse og usikker etiologisk diagnose
  • EKG ikke diagnostisk for iskemi
  • troponinverdier innenfor normale områder

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI hjerteinfarkt
  • Sepsis og virusinfeksjoner
  • Pasienter med EKG-avvik som gjør det utolkbart for iskemiske formål
  • Pasienter med tidligere koronare hendelser
  • Historie om hjertesvikt
  • Kjent diagnose av kardiovaskulær sykdom, akutt eller kronisk, inkludert perikarditt, myokarditt
  • Tilstander som involverer sST2-økninger som ikke er relatert til hjerteårsaker, spesielt akutte/kroniske inflammatoriske eller fibrotiske tilstander (inflammatorisk tarmsykdom, malignitet, moderat til alvorlig lungefibrose, kronisk leversykdom; autoimmune lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sST2 prediktive verdier
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer den middels langsiktige (1 år) prediktive verdien av sST2-biomarkøren hos hjertepasienter som går på legevakten for ikke-STEMI akutte brystsmerter.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sST2 prognostisk verdi med troponiner
Tidsramme: 24 måneder
Sammenlign den prognostiske verdien av den nye biomarkøren med svært sensitive troponiner, som det allerede er bevis for i litteraturen
24 måneder
Lag en multiparametrisk algoritme/poengsum
Tidsramme: 36 måneder
Integrer sST2-verdiene i en multiparametrisk algoritme/poengsum for differensialdiagnose og risikostratifisering ved komplikasjoner på middels/lang sikt.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere