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Valore prognostico del rischio cardiovascolare di sST2 e troponina I-hs in pazienti con dolore toracico acuto (sST2)

21 febbraio 2023 aggiornato da: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valore prognostico del rischio cardiovascolare della soppressione solubile della tumorigenesi-2 e della troponina I ad alta sensibilità nei pazienti con dolore toracico acuto

Il ruolo del biomarcatore sST2 è stato ampiamente esplorato nello scompenso cardiaco, tanto da essere stato inserito nelle linee guida AHA nel 2013 e nel 2017. Recentemente, diversi studi stanno proponendo un ruolo di sST2 nella stratificazione prognostica dei pazienti con sindrome coronarica acuta e cardiopatia ischemica, in associazione con altri biomarcatori proponendo anche una possibile differenziazione terapeutica. L'uso combinato di sST2 con troponine ad alta sensibilità potrebbe essere una strategia promettente per identificare quei pazienti che, pur avendo un'esclusione precoce dopo la valutazione in Pronto Soccorso, hanno un rischio più elevato di insorgenza di eventi cardiovascolari nel medio-lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Silvia Baroni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La valutazione dell'efficacia dei biomarcatori sST2 e cTNI HS sarà valutata retrospettivamente senza alterare la normale procedura diagnostica e terapeutica nei pazienti reclutati.

I risultati di sST2 e Troponine saranno poi valutati sulla base degli esiti clinici ottenuti mediante colloquio telefonico con il paziente effettuato ad 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Dolore toracico di presumibile origine cardiaca e diagnosi eziologica incerta
  • ECG non diagnostico per ischemia
  • valori di troponina entro i limiti normali

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico STEMI
  • Sepsi e infezioni virali
  • Pazienti con anomalie ECG che lo rendono non interpretabile ai fini ischemici
  • Pazienti con precedenti eventi coronarici
  • Storia di insufficienza cardiaca
  • Diagnosi nota di malattie cardiovascolari, acute o croniche, comprese pericardite, miocardite
  • Condizioni che comportano aumenti di sST2 non correlati a cause cardiache, in particolare condizioni infiammatorie o fibrotiche acute/croniche (malattia infiammatoria intestinale, tumori maligni, fibrosi polmonare da moderata a grave, malattia epatica cronica; disturbi autoimmuni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i valori predittivi di sST2
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutare il valore predittivo a medio-lungo termine (1 anno) del biomarcatore sST2 nei cardiopatici ricoverati in Pronto Soccorso per Dolore Toracico Acuto non STEMI.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il valore prognostico sST2 con le troponine
Lasso di tempo: 24 mesi
Confronta il valore prognostico del nuovo biomarcatore con le troponine altamente sensibili, per le quali esistono già evidenze in letteratura
24 mesi
Crea un algoritmo/punteggio multiparametrico
Lasso di tempo: 36 mesi
Integrare i valori sST2 in un algoritmo/score multiparametrico per la diagnosi differenziale e la stratificazione del rischio nelle complicanze a medio/lungo termine.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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