Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение сердечно-сосудистого риска sST2 и тропонина I-hs у пациентов с острой болью в груди (sST2)

24 сентября 2024 г. обновлено: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Прогностическое значение сердечно-сосудистого риска растворимой супрессии онкогенеза-2 и высокочувствительного тропонина I у пациентов с острой болью в груди

Роль биомаркера sST2 была широко изучена при сердечной недостаточности настолько, что он был включен в рекомендации AHA в 2013 и 2017 годах. В последнее время в нескольких исследованиях предлагается роль sST2 в прогностической стратификации пациентов с острым коронарным синдромом и ишемической болезнью сердца в сочетании с другими биомаркерами, даже предлагая возможную терапевтическую дифференциацию. Комбинированное использование sST2 с высокочувствительными тропонинами может быть многообещающей стратегией для выявления тех пациентов, которые, несмотря на раннее исключение после оценки в отделении неотложной помощи, имеют более высокий риск развития сердечно-сосудистых событий в среднесрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Мультимаркерный подход при остром коронарном синдроме

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Roma, Италия, 00168
    - Silvia Baroni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оценка эффективности биомаркеров sST2 и cTNI HS будет оцениваться ретроспективно без изменения обычной диагностической и терапевтической процедуры у набранных пациентов.

Затем результаты sST2 и тропонинов будут оцениваться на основе клинических исходов, полученных в ходе телефонного интервью с пациентом, проведенного через 1 год.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет;
Боль в груди предположительно сердечного происхождения и неясный этиологический диагноз
ЭКГ не является диагностическим признаком ишемии
значения тропонина в пределах нормы

Критерий исключения:

инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Сепсис и вирусные инфекции
Пациенты с аномалиями ЭКГ, которые не позволяют интерпретировать ее с точки зрения ишемии.
Пациенты с предшествующими коронарными событиями
История сердечной недостаточности
Известный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, острых или хронических, включая перикардит, миокардит
Состояния, сопровождающиеся повышением уровня sST2, не связанные с сердечными причинами, особенно острые/хронические воспалительные или фиброзные состояния (воспалительные заболевания кишечника, злокачественные новообразования, легочный фиброз средней и тяжелой степени, хронические заболевания печени, аутоиммунные заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить прогностическое значение sST2 Временное ограничение: 24 месяца	Оцените среднесрочную (1 год) прогностическую ценность биомаркера sST2 у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу острой боли в груди без ИМпST.	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравните прогностическое значение sST2 с тропонинами Временное ограничение: 24 месяца	Сравните прогностическую ценность нового биомаркера с высокочувствительными тропонинами, для которых уже имеются данные в литературе.	24 месяца
Создайте многопараметрический алгоритм/оценку Временное ограничение: 36 месяцев	Интегрируйте значения sST2 в многопараметрический алгоритм/оценку для дифференциальной диагностики и стратификации риска при среднесрочных/долгосрочных осложнениях.	36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества