Valor prognóstico do risco cardiovascular de sST2 e troponina I-hs em pacientes com dor torácica aguda (sST2)
24 de setembro de 2024 atualizado por: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Valor Prognóstico do Risco Cardiovascular da Supressão Solúvel da Tumorigênese-2 e da Troponina I de Alta Sensibilidade em Pacientes com Dor Torácica Aguda
O papel do biomarcador sST2 tem sido amplamente explorado na insuficiência cardíaca, tanto que foi incluído nas diretrizes da AHA em 2013 e 2017.
Recentemente, diversos estudos vêm propondo um papel do sST2 na estratificação prognóstica de pacientes com Síndrome Coronariana Aguda e cardiopatia isquêmica, em associação com outros biomarcadores propondo inclusive uma possível diferenciação terapêutica.
O uso combinado de sST2 com troponinas de alta sensibilidade pode ser uma estratégia promissora para identificar aqueles pacientes que, apesar de descartados precocemente após avaliação no Serviço de Emergência, apresentam maior risco de aparecimento de eventos cardiovasculares em médio-longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Silvia Baroni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A avaliação da eficácia dos biomarcadores HS sST2 e cTNI será avaliada retrospectivamente sem alterar o procedimento diagnóstico e terapêutico normal nos pacientes recrutados.
Os resultados de sST2 e Troponinas serão então avaliados com base nos resultados clínicos obtidos por entrevista telefônica com o paciente realizada em 1 ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Dor torácica de origem cardíaca presumida e diagnóstico etiológico incerto
- ECG não diagnóstico de isquemia
- valores de troponina dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio STEMI
- Sepse e infecções virais
- Pacientes com anormalidades de ECG que o tornam não interpretável para fins isquêmicos
- Pacientes com eventos coronarianos prévios
- História de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico conhecido de doença cardiovascular, aguda ou crônica, incluindo pericardite, miocardite
- Condições envolvendo elevações de sST2 não relacionadas a causas cardíacas, particularmente condições inflamatórias ou fibróticas agudas/crônicas (doença inflamatória intestinal, malignidade, fibrose pulmonar moderada a grave, doença hepática crônica; distúrbios autoimunes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os valores preditivos do sST2
Prazo: 24 meses
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Avaliar o valor preditivo a médio-longo prazo (1 ano) do biomarcador sST2 nos doentes cardíacos atendidos no Serviço de Urgência por Dor Torácica Aguda não IAMST.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o valor prognóstico do sST2 com as troponinas
Prazo: 24 meses
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Comparar o valor prognóstico do novo biomarcador com as troponinas altamente sensíveis, para as quais já existem evidências na literatura
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24 meses
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Crie um algoritmo/pontuação multiparamétrico
Prazo: 36 meses
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Integrar os valores de sST2 num algoritmo/escore multiparamétrico para o diagnóstico diferencial e estratificação de risco em complicações a médio/longo prazo.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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