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급성 흉통 환자에서 sST2와 Troponin I-hs의 심혈관계 위험도의 예후적 가치 (sST2)

2024년 9월 24일 업데이트: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

급성 흉통 환자에서 Tumorigenesis-2 및 고감도 Troponin I의 용해성 억제의 심혈관계 위험도의 예후적 가치

SST2 바이오마커의 역할은 심부전에서 광범위하게 연구되어 2013년과 2017년 AHA 지침에 포함되었습니다. 최근 여러 연구에서 급성 관상 동맥 증후군 및 허혈성 심장 질환 환자의 예후 계층화에서 sST2의 역할을 제안하고 있으며, 심지어 가능한 치료 차별화를 제안하는 다른 바이오마커와 관련하여 제안하고 있습니다. sST2와 고감도 트로포닌의 병용은 응급실 평가 후 조기 배제에도 불구하고 중장기적으로 심혈관 사건 발병 위험이 더 높은 환자를 식별하는 유망한 전략이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

sST2 및 cTNI HS 바이오마커의 효능 평가는 모집된 환자의 정상적인 진단 및 치료 절차를 변경하지 않고 후향적으로 평가됩니다.

sST2 및 트로포닌의 결과는 1년에 수행된 환자와의 전화 인터뷰에서 얻은 임상 결과를 기반으로 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세;
  • 추정되는 심장 기원의 흉통 및 불확실한 병인학적 진단
  • 허혈 진단이 아닌 ECG
  • 정상 범위 내의 트로포닌 값

제외 기준:

  • STEMI 심근경색증
  • 패혈증 및 바이러스 감염
  • 허혈 목적으로 해석할 수 없는 ECG 이상이 있는 환자
  • 이전 관상 동맥 사건이 있는 환자
  • 심부전의 병력
  • 심낭염, 심근염을 포함한 급성 또는 만성 심혈관 질환의 알려진 진단
  • 심장 원인, 특히 급성/만성 염증 또는 섬유증 상태(염증성 장 질환, 악성 종양, 중등도 내지 중증 폐 섬유증, 만성 간 질환, 자가 면역 질환)와 관련 없는 sST2 상승을 수반하는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SST2 예측 값 평가
기간: 24개월
비 STEMI 급성 흉통에 대해 응급실에 참석하는 심장 환자의 sST2 바이오마커의 중장기(1년) 예측 값을 평가합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SST2 예후 값을 트로포닌과 비교
기간: 24개월
문헌에 이미 증거가 있는 고감도 트로포닌과 새로운 바이오마커의 예후 가치 비교
24개월
다중 매개변수 알고리즘/점수 만들기
기간: 36개월
중장기 합병증의 차등 진단 및 위험 계층화를 위해 다중 매개변수 알고리즘/점수에 sST2 값을 통합합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3477

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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