Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för kardiovaskulär risk för sST2 och Troponin I-hs hos patienter med akut bröstsmärta (sST2)

24 september 2024 uppdaterad av: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostiskt värde av kardiovaskulär risk för lösligt undertryckande av tumörbildning-2 och högkänslighet Troponin I hos patienter med akut bröstsmärta

Rollen för sST2-biomarkören har undersökts mycket vid hjärtsvikt, så mycket att den inkluderades i AHA-riktlinjerna 2013 och 2017. Nyligen föreslår flera studier en roll för sST2 i den prognostiska stratifieringen av patienter med akut kranskärlssyndrom och ischemisk hjärtsjukdom, tillsammans med andra biomarkörer som till och med föreslår en möjlig terapeutisk differentiering. Den kombinerade användningen av sST2 med högkänsliga troponiner skulle kunna vara en lovande strategi för att identifiera de patienter som, trots att de har tidigt uteslutet efter utvärdering på akutmottagningen, har en högre risk för uppkomst av kardiovaskulära händelser på medellång sikt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Silvia Baroni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärderingen av effektiviteten av sST2- och cTNI HS-biomarkörerna kommer att utvärderas retrospektivt utan att förändra den normala diagnostiska och terapeutiska proceduren hos de rekryterade patienterna.

Resultaten av sST2 och troponiner kommer sedan att utvärderas på basis av de kliniska resultaten som erhållits genom telefonintervju med patienten utförd vid 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Bröstsmärtor av förmodat hjärtursprung och osäker etiologisk diagnos
  • EKG inte diagnostiskt för ischemi
  • troponinvärden inom normala intervall

Exklusions kriterier:

  • STEMI hjärtinfarkt
  • Sepsis och virusinfektioner
  • Patienter med EKG-avvikelser som gör det otolkbart för ischemiska ändamål
  • Patienter med tidigare kranskärlshändelser
  • Historik av hjärtsvikt
  • Känd diagnos av hjärt-kärlsjukdom, akut eller kronisk, inklusive perikardit, myokardit
  • Tillstånd som involverar sST2-förhöjningar som inte är relaterade till hjärtorsaker, särskilt akuta/kroniska inflammatoriska eller fibrotiska tillstånd (inflammatorisk tarmsjukdom, malignitet, måttlig till svår lungfibros, kronisk leversjukdom, autoimmuna sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera sST2 prediktiva värden
Tidsram: 24 månader
Utvärdera det prediktiva värdet på medellång sikt (1 år) av sST2-biomarkören hos hjärtpatienter på akutmottagningen för akut bröstsmärta utan STEMI.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför sST2 prognostiskt värde med troponiner
Tidsram: 24 månader
Jämför det prognostiska värdet av den nya biomarkören med mycket känsliga troponiner, som det redan finns bevis för i litteraturen
24 månader
Skapa en multiparametrisk algoritm/poäng
Tidsram: 36 månader
Integrera sST2-värdena i en multiparametrisk algoritm/poäng för differentialdiagnos och riskstratifiering vid medellång/långsiktiga komplikationer.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera