SST2 和肌钙蛋白 I-hs 对急性胸痛患者心血管风险的预后价值 (sST2)
2024年9月24日 更新者：Baroni Silvia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
可溶性抑制肿瘤发生-2 和高敏肌钙蛋白 I 对急性胸痛患者心血管风险的预后价值
SST2 生物标志物在心力衰竭中的作用已得到广泛探索，以至于它在 2013 年和 2017 年被纳入 AHA 指南。
最近，一些研究提出 sST2 在急性冠状动脉综合征和缺血性心脏病患者的预后分层中的作用，与其他生物标志物甚至提出可能的治疗差异化。
联合使用 sST2 和高敏肌钙蛋白可能是一种很有前途的策略，可以识别那些尽管在急诊室评估后早期排除但在中长期内具有较高心血管事件发生风险的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Silvia Baroni
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
sST2 和 cTNI HS 生物标志物的疗效评估将在不改变招募患者的正常诊断和治疗程序的情况下进行回顾性评估。
sST2 和肌钙蛋白的结果将根据 1 年时通过电话采访患者获得的临床结果进行评估。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 疑似心源性胸痛和不确定的病因诊断
- 心电图不能诊断缺血
- 正常范围内的肌钙蛋白值
排除标准：
- STEMI心肌梗死
- 败血症和病毒感染
- 患者心电图异常，使其无法解释为缺血性目的
- 既往有冠状动脉事件的患者
- 心力衰竭史
- 已知的心血管疾病诊断，急性或慢性，包括心包炎、心肌炎
- 涉及与心脏原因无关的 sST2 升高的病症，特别是急性/慢性炎症或纤维化病症（炎症性肠病、恶性肿瘤、中度至重度肺纤维化、慢性肝病；自身免疫性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 sST2 预测值
大体时间：24个月
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评估 sST2 生物标志物在急诊科非 STEMI 急性胸痛患者中的中长期（1 年）预测值。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 sST2 与肌钙蛋白的预后价值
大体时间：24个月
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比较新生物标志物与高度敏感肌钙蛋白的预后价值，文献中已有证据
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24个月
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创建多参数算法/分数
大体时间：36个月
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将 sST2 值整合到多参数算法/评分中，用于中期/长期并发症的鉴别诊断和风险分层。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月3日
初级完成 (实际的)
2022年9月8日
研究完成 (实际的)
2024年9月24日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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