Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van het cardiovasculaire risico van sST2 en troponine I-hs bij patiënten met acute pijn op de borst (sST2)

24 september 2024 bijgewerkt door: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostische waarde van cardiovasculair risico op oplosbare onderdrukking van tumorigenese-2 en hooggevoelig troponine I bij patiënten met acute pijn op de borst

De rol van de sST2-biomarker is uitgebreid onderzocht bij hartfalen, zozeer zelfs dat het in 2013 en 2017 werd opgenomen in de AHA-richtlijnen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken een rol van sST2 voorgesteld in de prognostische stratificatie van patiënten met acuut coronair syndroom en ischemische hartziekte, in combinatie met andere biomarkers die zelfs een mogelijke therapeutische differentiatie voorstellen. Het gecombineerde gebruik van sST2 met hooggevoelige troponinen zou een veelbelovende strategie kunnen zijn om die patiënten te identificeren die, ondanks vroege uitsluiting na evaluatie op de afdeling Spoedeisende Hulp, een hoger risico hebben op het ontstaan van cardiovasculaire gebeurtenissen op de middellange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Multimarkerbenadering bij acuut coronair syndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Roma, Italië, 00168
    - Silvia Baroni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De evaluatie van de werkzaamheid van de sST2- en cTNI HS-biomarkers zal retrospectief worden geëvalueerd zonder de normale diagnostische en therapeutische procedure bij de gerekruteerde patiënten te wijzigen.

De resultaten van sST2 en troponinen zullen vervolgens worden geëvalueerd op basis van de klinische resultaten verkregen door telefonisch interview met de patiënt na 1 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar;
Pijn op de borst van vermoedelijke cardiale oorsprong en onzekere etiologische diagnose
ECG niet diagnostisch voor ischemie
troponinewaarden binnen normale bereiken

Uitsluitingscriteria:

STEMI-myocardinfarct
Sepsis en virale infecties
Patiënten met ECG-afwijkingen die het oninterpreteerbaar maken voor ischemische doeleinden
Patiënten met eerdere coronaire gebeurtenissen
Geschiedenis van hartfalen
Bekende diagnose van hart- en vaatziekten, acuut of chronisch, inclusief pericarditis, myocarditis
Aandoeningen met sST2-verhogingen die geen verband houden met cardiale oorzaken, met name acute/chronische inflammatoire of fibrotische aandoeningen (inflammatoire darmziekte, maligniteit, matige tot ernstige longfibrose, chronische leverziekte; auto-immuunziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer sST2 voorspellende waarden Tijdsspanne: 24 maanden	Evalueer de voorspellende waarde op middellange termijn (1 jaar) van de sST2-biomarker bij hartpatiënten die op de afdeling spoedeisende hulp komen voor niet-STEMI acute pijn op de borst.	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijk de prognostische waarde van sST2 met troponinen Tijdsspanne: 24 maanden	Vergelijk de prognostische waarde van de nieuwe biomarker met zeer gevoelige troponinen, waarvoor al bewijs bestaat in de literatuur	24 maanden
Maak een multiparametrisch algoritme/score Tijdsspanne: 36 maanden	Integreer de sST2-waarden in een multiparametrisch algoritme/score voor de differentiaaldiagnose en risicostratificatie bij complicaties op middellange/lange termijn.	36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria