Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna ryzyka sercowo-naczyniowego sST2 i troponiny I-hs u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej (sST2)

24 września 2024 zaktualizowane przez: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wartość prognostyczna ryzyka sercowo-naczyniowego rozpuszczalnej supresji Tumorigenesis-2 i troponiny I o wysokiej czułości u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej

Rola biomarkera sST2 była szeroko badana w niewydolności serca, do tego stopnia, że ​​została uwzględniona w wytycznych AHA w 2013 i 2017 roku. Ostatnio w kilku badaniach zaproponowano rolę sST2 w stratyfikacji prognostycznej pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i chorobą niedokrwienną serca, w połączeniu z innymi biomarkerami, proponując nawet możliwe zróżnicowanie terapeutyczne. Łączne zastosowanie sST2 z troponinami o wysokiej czułości może być obiecującą strategią identyfikacji tych pacjentów, którzy pomimo wczesnego wykluczenia po ocenie na oddziale ratunkowym, mają wyższe ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych w średnio-długim okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Silvia Baroni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena skuteczności biomarkerów sST2 i cTNI HS zostanie przeprowadzona retrospektywnie bez zmiany normalnej procedury diagnostycznej i terapeutycznej u zrekrutowanych pacjentów.

Wyniki sST2 i troponin zostaną następnie ocenione na podstawie wyników klinicznych uzyskanych w rozmowie telefonicznej z pacjentem przeprowadzonej po 1 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Ból w klatce piersiowej prawdopodobnie pochodzenia sercowego i niepewna diagnoza etiologiczna
  • EKG nie diagnostyczne dla niedokrwienia
  • wartości troponiny w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego STEMI
  • Sepsa i infekcje wirusowe
  • Pacjenci z nieprawidłowościami w zapisie EKG, które sprawiają, że nie można go zinterpretować w celach niedokrwiennych
  • Pacjenci z wcześniejszymi incydentami wieńcowymi
  • Historia niewydolności serca
  • Znane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej, ostrej lub przewlekłej, w tym zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego
  • Stany związane ze zwiększonym stężeniem sST2 niezwiązane z przyczynami sercowymi, zwłaszcza ostre/przewlekłe stany zapalne lub zwłóknienia (nieswoiste zapalenie jelit, nowotwór złośliwy, umiarkowane do ciężkiego zwłóknienie płuc, przewlekła choroba wątroby; choroby autoimmunologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wartość predykcyjną sST2
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceń średnioterminową (1 rok) wartość predykcyjną biomarkera sST2 u pacjentów z sercem zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu w klatce piersiowej innego niż STEMI.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wartość prognostyczną sST2 z troponinami
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównaj wartość prognostyczną nowego biomarkera z wysoce czułymi troponinami, na które istnieją już dowody w literaturze
24 miesiące
Utwórz wieloparametryczny algorytm/wynik
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zintegruj wartości sST2 z wieloparametrycznym algorytmem/wynikiem w diagnostyce różnicowej i stratyfikacji ryzyka w średnio/długoterminowych powikłaniach.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj