Valor pronóstico del riesgo cardiovascular de sST2 y troponina I-hs en pacientes con dolor torácico agudo (sST2)
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Baroni Silvia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Valor pronóstico del riesgo cardiovascular de la supresión soluble de tumorigénesis-2 y troponina I de alta sensibilidad en pacientes con dolor torácico agudo
El papel del biomarcador sST2 se ha explorado ampliamente en la insuficiencia cardíaca, tanto que se incluyó en las guías de la AHA en 2013 y 2017.
Recientemente, varios estudios están proponiendo un papel de sST2 en la estratificación pronóstica de pacientes con Síndrome Coronario Agudo y cardiopatía isquémica, en asociación con otros biomarcadores, proponiendo incluso una posible diferenciación terapéutica.
El uso combinado de sST2 con troponinas de alta sensibilidad podría ser una estrategia prometedora para identificar aquellos pacientes que, a pesar de tener un descarte precoz tras valoración en Urgencias, tienen un mayor riesgo de aparición de eventos cardiovasculares a medio-largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Silvia Baroni
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La evaluación de la eficacia de los biomarcadores sST2 y cTNI HS se evaluará retrospectivamente sin alterar el procedimiento diagnóstico y terapéutico normal en los pacientes reclutados.
Posteriormente se evaluarán los resultados de sST2 y Troponinas en base a los resultados clínicos obtenidos por entrevista telefónica con el paciente realizada al año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Dolor torácico de presumible origen cardíaco y diagnóstico etiológico incierto
- ECG no diagnóstico de isquemia
- valores de troponina dentro de los rangos normales
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio STEMI
- Sepsis e infecciones virales
- Pacientes con anomalías en el ECG que lo hacen imposible de interpretar con fines isquémicos
- Pacientes con eventos coronarios previos
- Historia de insuficiencia cardiaca
- Diagnóstico conocido de enfermedad cardiovascular, aguda o crónica, incluyendo pericarditis, miocarditis
- Afecciones que involucran elevaciones de sST2 no relacionadas con causas cardíacas, particularmente afecciones inflamatorias o fibróticas agudas/crónicas (enfermedad inflamatoria intestinal, malignidad, fibrosis pulmonar de moderada a grave, enfermedad hepática crónica; trastornos autoinmunes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor predictivo de sST2
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar el valor predictivo a medio-largo plazo (1 año) del biomarcador sST2 en los pacientes cardíacos que acuden al Servicio de Urgencias por Dolor Torácico Agudo no IAMCEST.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare el valor pronóstico de sST2 con las troponinas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Comparar el valor pronóstico del nuevo biomarcador con las troponinas de alta sensibilidad, para las que ya existe evidencia en la literatura
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24 meses
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Crear un algoritmo/puntuación multiparamétrico
Periodo de tiempo: 36 meses
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Integrar los valores de sST2 en un algoritmo/score multiparamétrico para el diagnóstico diferencial y estratificación de riesgo en complicaciones a medio/largo plazo.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Reichlin T, Schindler C, Drexler B, Twerenbold R, Reiter M, Zellweger C, Moehring B, Ziller R, Hoeller R, Rubini Gimenez M, Haaf P, Potocki M, Wildi K, Balmelli C, Freese M, Stelzig C, Freidank H, Osswald S, Mueller C. One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med. 2012 Sep 10;172(16):1211-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698.
- Aimo A, Vergaro G, Ripoli A, Bayes-Genis A, Pascual Figal DA, de Boer RA, Lassus J, Mebazaa A, Gayat E, Breidthardt T, Sabti Z, Mueller C, Brunner-La Rocca HP, Tang WH, Grodin JL, Zhang Y, Bettencourt P, Maisel AS, Passino C, Januzzi JL, Emdin M. Meta-Analysis of Soluble Suppression of Tumorigenicity-2 and Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):287-296. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.016. Epub 2017 Feb 8.
- Januzzi JL, Pascual-Figal D, Daniels LB. ST2 testing for chronic heart failure therapy monitoring: the International ST2 Consensus Panel. Am J Cardiol. 2015 Apr 2;115(7 Suppl):70B-5B. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.044. Epub 2015 Jan 24.
- Sabatine MS, Morrow DA, Higgins LJ, MacGillivray C, Guo W, Bode C, Rifai N, Cannon CP, Gerszten RE, Lee RT. Complementary roles for biomarkers of biomechanical strain ST2 and N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide in patients with ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728022. Epub 2008 Mar 31.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652. doi: 10.1161/CIR.0000000000000632.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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