糖尿病における視床下部 - 下垂体機能障害 (DIAPO)
2024年3月13日 更新者：Marco Bonomi、Istituto Auxologico Italiano
糖尿病患者における視床下部 - 下垂体機能不全の研究
2 型糖尿病 (T2DM) は、有病率が高く、公衆衛生と社会に影響を与えるいくつかの合併症を伴う慢性疾患です。
T2DM の合併症の中で、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の有病率が高いことが示されています。
性腺機能低下症がより悪い代謝プロファイルと心血管リスクに関連している場合でも、糖尿病に関連するこの潜在的に可逆的な形態をいつ治療するかについて議論されています.
実際、糖尿病患者におけるこの状態の発症メカニズムは完全には理解されておらず、関連する可能性のある他の視床下部-下垂体軸の機能不全の有病率を含む、その臨床的相関が疑問視されています.
本研究の目的は、連続的に登録された大規模な一連の 2 型糖尿病患者に関する観察的横断的研究で評価することです。この合併症のすべての疑わしい病因を 1 回の評価で (後天性および遺伝的先天性素因の両方)、その遅発性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の最後に検証された基準を使用して、臨床的相関と疾患の実際の有病率。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Milan、イタリア
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病患者（最低 150 人）における横断的観察研究。
組み入れは、糖尿病クリニックへの継続的な登録を通じて行われます。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 男性
- T2DMの証明された診断
除外基準:
- -登録時に既知の視床下部 - 下垂体疾患に罹患している患者。
- 重度の全身性疾患、発熱、PCR > 10 mg/dL の慢性炎症性疾患を患っている患者
- BMI <17 Kg/m2 の栄養失調
- 登録時のグルココルチコイドの使用
- イタリア語の話し言葉と書き言葉の理解不足
- 登録時に精巣の既知の原発性疾患に罹患している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DMの登録患者
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視床下部 - 下垂体 - 性腺軸および視床下部 - 下垂体 - 甲状腺軸の血液診断検査。
性腺または甲状腺の機能不全の場合、関連する既知の遺伝子の遺伝子検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性腺機能低下症の有病率
時間枠：ベースライン
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LH、FSH、テストステロン、エストラジオール
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ベースライン
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遺伝的素因
時間枠：ベースライン
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既知のすべての先天性性腺刺激機能低下症遺伝子を含むカスタマイズされた遺伝子パネルの分析に基づく NGS 分析
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月25日
一次修了 (実際)
2024年3月14日
研究の完了 (実際)
2024年3月14日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。