Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypothalamus-hipofízis diszfunkciója a cukorbetegségben (DIAPO)

2024. március 13. frissítette: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano

A hypothalamus-hipofízis diszfunkció vizsgálata diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy krónikus betegség, amely magas prevalenciával és számos társbetegséggel rendelkezik, amelyek hatással vannak a közegészségügyre és a társadalomra. A T2DM szövődményei között a hypogonadotrop hypogonadizmus magas prevalenciáját mutatták ki. Még akkor is, ha a hipogonadizmus rosszabb anyagcsere-profillal és kardiovaszkuláris kockázattal jár, megvitatásra kerül, hogy kezeljük-e ezt a potenciálisan reverzibilis, cukorbetegséggel összefüggő formát, és mikor. Valójában ennek az állapotnak a patogén mechanizmusa cukorbeteg betegeknél nem teljesen ismert, és klinikai összefüggései, beleértve a hipotalamusz-hipofízis tengelyek egyéb lehetséges társuló diszfunkcióinak előfordulását, megkérdőjelezhetőek. Jelen tanulmány célja, hogy megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálattal felmérje a 2-es típusú diabéteszes betegek nagy sorozatát, egymást követően: e szövődmény összes feltételezett etiológiáját egyetlen értékelésben (mind a szerzett, mind a genetikai veleszületett hajlamot), klinikai korrelációt és a betegség valódi prevalenciáját a késői hipogonadotrop hipogonadizmus utoljára validált kritériumai alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Olaszország
        • ASST Fatebenefratelli Sacco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálat T2DM betegeken (minimum 150). A felvétel a diabetológiai klinikákra történő egymást követő beiratkozással történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 80 év között
  • hímek
  • igazolt T2DM diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • ismert hypothalamus-hipofízis betegségben szenvedő betegek a beiratkozáskor.
  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, láz, krónikus gyulladásos rendellenességek, ahol a PCR > 10 mg/dl
  • alultápláltság <17 kg/m2 BMI-vel
  • glükokortikoidok használata a beiratkozáskor
  • gyenge az olasz szóbeli és írott nyelvtudás
  • ismert primer herebetegségben szenvedő betegek a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DM-ben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai vizsgálat
A hipotalamusz-hipofízis-gonadális tengely és a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengely vérdiagnosztikai vizsgálata. Gonád vagy pajzsmirigy diszfunkció esetén genetikai vizsgálat az ismert érintett gének kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipogonadizmus előfordulása
Időkeret: alapvonal
LH, FSH, tesztoszteron, ösztradiol
alapvonal
Genetikai hajlam
Időkeret: alapvonal
Az NGS-elemzés egy testreszabott génpanel elemzésén alapul az összes ismert veleszületett hipogonadotrop hipogonadizmus génnel
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05C823

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel