糖尿病患者的下丘脑-垂体功能障碍 (DIAPO)
2024年3月13日 更新者：Marco Bonomi、Istituto Auxologico Italiano
糖尿病患者下丘脑-垂体功能障碍的研究
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种慢性疾病，具有高患病率和多种影响公共卫生和社会的合并症。
在 T2DM 的并发症中，低促性腺激素性腺功能减退症的患病率很高。
即使性腺机能减退与较差的代谢特征和心血管风险相关，也讨论了是否以及何时治疗这种与糖尿病相关的潜在可逆形式。
事实上，糖尿病患者这种情况的致病机制尚不完全清楚，其临床相关性，包括其他可能相关的下丘脑-垂体轴功能障碍的普遍性，受到质疑。
本研究的目的是通过一项对连续入组的大量 2 型糖尿病患者的观察性横断面研究来评估：在一次评估（获得性和遗传性先天性易感性）中，该并发症的所有疑似病因，其使用最后验证的迟发性促性腺激素性腺功能减退症标准，临床相关性和疾病的实际患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Milan、意大利
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
T2DM 患者（最少 150 名）的横断面观察性研究。
纳入将通过糖尿病诊所的连续注册进行。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 岁至 80 岁之间
- 男性
- 证实诊断为 T2DM
排除标准：
- 入组时患有已知下丘脑-垂体疾病的患者。
- 患有严重全身性疾病、发烧、慢性炎症性疾病且 PCR > 10 mg/dL 的患者
- BMI <17 Kg/m2 的营养不良
- 入组时使用糖皮质激素
- 对意大利语口语和书面语理解不佳
- 入组时患有已知睾丸原发性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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入组的 DM 患者
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下丘脑-垂体-性腺轴和下丘脑-垂体-甲状腺轴的血液诊断测试。
如果性腺或甲状腺功能障碍，对已知的相关基因进行基因检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性腺功能减退症的患病率
大体时间：基线
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LH、FSH、睾酮、雌二醇
|
基线
|
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遗传易感性
大体时间：基线
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NGS 分析基于对所有已知先天性低促性腺激素性腺功能减退症基因的定制基因组分析
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月25日
初级完成 (实际的)
2024年3月14日
研究完成 (实际的)
2024年3月14日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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