당뇨병에서의 시상하부-뇌하수체 기능 장애 (DIAPO)
2024년 3월 13일 업데이트: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano
당뇨병 환자의 시상하부-뇌하수체 기능부전에 관한 연구
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 높은 유병률과 공중 보건 및 사회에 영향을 미치는 여러 합병증이 있는 만성 질환입니다.
T2DM의 합병증 중 성선자극호르몬성 성선기능저하증의 높은 유병률을 보였다.
성선기능저하증이 더 나쁜 대사 프로필 및 심혈관 위험과 관련이 있더라도 당뇨병과 관련된 잠재적으로 가역적인 이 형태를 치료할지 여부와 치료 시기가 논의됩니다.
사실, 당뇨병 환자에서 이 상태의 병원성 기전은 완전히 이해되지 않았으며, 다른 가능한 관련 시상하부-뇌하수체 축 기능 장애의 유병률을 포함하여 임상적 상관 관계에 의문이 제기되었습니다.
현재 연구의 목적은 연속적으로 등록된 제2형 당뇨병 환자의 대규모 시리즈에 대한 관찰적 횡단면 연구를 통해 평가하는 것입니다. 이 합병증의 모든 의심되는 병인을 단일 평가(후천적 및 유전적 선천적 소인 모두)로 평가하는 것입니다. 후기 발병 성선자극호르몬성 성선기능저하증에 대해 마지막으로 검증된 기준을 사용하여 질병의 임상적 상관관계 및 실제 유병률.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Milan, 이탈리아
- Asst Fatebenefratelli Sacco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T2DM 환자에 대한 단면 관찰 연구(최소 150명).
포함은 당뇨병 클리닉의 연속 등록을 통해 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 수컷
- T2DM의 입증된 진단
제외 기준:
- 등록 당시 알려진 시상하부-뇌하수체 질환을 앓고 있는 환자.
- 중증 전신 질환, 발열, PCR > 10 mg/dL의 만성 염증성 질환을 앓고 있는 환자
- BMI가 17Kg/m2 미만인 영양실조
- 등록시 글루코 코르티코이드 사용
- 이탈리아어 구어체 및 문어체에 대한 이해 부족
- 등록 시 고환의 알려진 원발성 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록된 DM 환자
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시상하부-뇌하수체-성선축 및 시상하부-뇌하수체-갑상선축에 대한 혈액진단검사.
생식선 또는 갑상선 기능 장애의 경우 알려진 연루 유전자에 대한 유전자 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성선기능저하증의 유병률
기간: 기준선
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LH, FSH, 테스토스테론, 에스트라디올
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기준선
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유전적 소인
기간: 기준선
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알려진 모든 선천성 성선기능저하성 성선기능저하증 유전자를 가진 맞춤형 유전자 패널 분석을 기반으로 한 NGS 분석
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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