Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothalamus-hypofyse dysfunktion ved diabetes (DIAPO)

13. marts 2024 opdateret af: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano

Undersøgelse af hypothalamus-hypofyse dysfunktion hos patienter med diabetes mellitus

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk sygdom med høj forekomst og adskillige følgesygdomme, der påvirker folkesundheden og samfundet. Blandt komplikationerne ved T2DM er det blevet påvist en høj forekomst af hypogonadotrop hypogonadisme. Selvom hypogonadisme er forbundet med en dårligere metabolisk profil og kardiovaskulær risiko, diskuteres det, om og hvornår man skal behandle denne potentielt reversible form forbundet med diabetes. Faktisk er den patogene mekanisme af denne tilstand hos diabetespatienter ikke fuldt ud forstået, og dens kliniske korrelater, herunder forekomsten af ​​andre mulige associerede hypothalamus-hypofyse-akser, der ikke fungerer, stilles spørgsmålstegn ved. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere med en observationel, tværsnitsundersøgelse af en stor serie af type 2-diabetespatienter, indrulleret fortløbende: alle de formodede ætiologier af denne komplikation i en enkelt evaluering (både erhvervet og genetisk medfødt disposition), dens kliniske korrelater og den reelle udbredelse af sygdommen ved hjælp af de sidst validerede kriterier for sen indsættende hypogonadotrop hypogonadisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Italien
        • ASST Fatebenefratelli Sacco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnits-, observationsstudie i T2DM-patienter (minimum 150). Inklusionen vil ske gennem fortløbende indskrivning i diabetologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år
  • mænd
  • påvist diagnose af T2DM

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ramt af kendte hypothalamus-hypofysesygdomme ved indskrivningen.
  • patienter ramt af alvorlige systemiske sygdomme, feber, kroniske inflammatoriske lidelser med PCR > 10 mg/dL
  • underernæring med BMI <17 Kg/m2
  • brug af glukokortikoider ved indskrivningen
  • dårlig forståelse af talt og skrevet italiensk
  • patienter ramt af kendte primære sygdomme i testiklerne ved indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indskrevne patienter med DM
Diagnostisk test: Diagnostisk test
Bloddiagnostisk test for hypothalamus-hypofyse-gonadal akse og hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtel. I tilfælde af gonadal eller skjoldbruskkirtel dysfunktion, genetisk testning for kendte implicerede gener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypogonadisme
Tidsramme: baseline
LH, FSH, Testosteron, Østradiol
baseline
Genetisk disposition
Tidsramme: baseline
NGS-analyse baseret på analyse af et tilpasset genpanel med alle kendte medfødte hypogonadotropiske hypogonadismegener
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05C823

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner