Hypotalamus-aivolisäkkeen toimintahäiriö diabeteksessa (DIAPO)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano
Hypotalamus-aivolisäkkeen toimintahäiriön tutkimus diabetes mellituspotilailla
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on krooninen sairaus, jonka esiintyvyys ja useat rinnakkaissairaudet vaikuttavat kansanterveyteen ja yhteiskuntaan.
T2DM:n komplikaatioiden joukossa on osoitettu hypogonadotrooppisen hypogonadismin korkea esiintyvyys.
Vaikka hypogonadismi liittyy huonompaan aineenvaihduntaprofiiliin ja sydän- ja verisuoniriskiin, keskustellaan siitä, pitäisikö ja milloin hoitaa tätä diabetekseen liittyvää mahdollisesti palautuvaa muotoa.
Itse asiassa tämän sairauden patogeenistä mekanismia diabeetikoilla ei täysin ymmärretä, ja sen kliiniset korrelaatiot, mukaan lukien muiden mahdollisten hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselien toimintahäiriöiden esiintyvyys, kyseenalaistetaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida havainnoivalla, poikkileikkaustutkimuksella suurella sarjalla tyypin 2 diabeetikoita, jotka on otettu mukaan peräkkäin: kaikki tämän komplikaation epäillyt etiologiat yhdellä arvioinnilla (sekä hankinnainen että geneettinen synnynnäinen alttius), sen kliiniset korrelaatiot ja taudin todellinen esiintyvyys käyttämällä viimeksi validoituja kriteereitä myöhään alkavalle hypogonadotrooppiselle hypogonadismille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
Milan, Italia
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poikkileikkaus, havainnointitutkimus T2DM-potilailla (vähintään 150).
Mukaanotto tapahtuu peräkkäisen ilmoittautumisen kautta diabetologian klinikoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- miehiä
- todistettu T2DM-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on tunnettuja hypotalamuksen ja aivolisäkkeen sairauksia ilmoittautumisen yhteydessä.
- potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuumetta, kroonisia tulehdussairauksia, joiden PCR > 10 mg/dl
- aliravitsemus, BMI <17 kg/m2
- glukokortikoidien käyttö ilmoittautumisen yhteydessä
- huono suullinen ja kirjoitettu italialainen ymmärrys
- potilaita, joilla on tiedossa olevat primaariset kivesten sairaudet ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukaan otetut potilaat, joilla on DM
|
Veridiagnostiikka hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasakselin ja hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akselille.
Sukurauhasten tai kilpirauhasen toimintahäiriöiden tapauksessa geneettinen testaus tunnettujen asiaan liittyvien geenien varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypogonadismin esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
LH, FSH, Testosteroni, Estradioli
|
perusviiva
|
|
Geneettinen taipumus
Aikaikkuna: perusviiva
|
NGS-analyysi perustuu räätälöidyn geenipaneelin analyysiin, jossa on kaikki tunnetut synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin geenit
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05C823
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .