Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja podwzgórza-przysadki w cukrzycy (DIAPO)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano

Badanie dysfunkcji podwzgórzowo-przysadkowej u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to przewlekła choroba o dużej częstości występowania i kilku chorobach współistniejących, która ma wpływ na zdrowie publiczne i społeczeństwo. Wśród powikłań T2DM wykazano dużą częstość występowania hipogonadyzmu hipogonadotropowego. Nawet jeśli hipogonadyzm wiąże się z gorszym profilem metabolicznym i ryzykiem sercowo-naczyniowym, dyskutuje się, czy i kiedy leczyć tę potencjalnie odwracalną postać związaną z cukrzycą. W rzeczywistości mechanizm patogenetyczny tego stanu u pacjentów z cukrzycą nie jest w pełni poznany, a jego kliniczne korelaty, w tym występowanie innych możliwych dysfunkcji osi podwzgórzowo-przysadkowej, są kwestionowane. Celem niniejszego badania jest ocena za pomocą obserwacyjnego, przekrojowego badania dużej grupy pacjentów z cukrzycą typu 2, włączonych kolejno: wszystkich podejrzewanych etiologii tego powikłania w jednej ocenie (zarówno nabytej, jak i genetycznej predyspozycji wrodzonej), jego korelatów klinicznych i rzeczywistej częstości występowania choroby przy użyciu ostatnio zatwierdzonych kryteriów hipogonadyzmu hipogonadotropowego o późnym początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Włochy
        • ASST Fatebenefratelli Sacco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przekrojowe, obserwacyjne badanie pacjentów z T2DM (minimum 150). Włączenie nastąpi poprzez kolejne zapisy do poradni diabetologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 18 do 80 lat
  • mężczyźni
  • potwierdzone rozpoznanie T2DM

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów dotkniętych znanymi chorobami podwzgórza i przysadki w momencie włączenia.
  • pacjenci dotknięci ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, gorączką, przewlekłymi stanami zapalnymi z PCR > 10 mg/dL
  • niedożywienie z BMI <17 Kg/m2
  • stosowanie glikokortykosteroidów podczas rejestracji
  • słaba znajomość języka włoskiego w mowie i piśmie
  • pacjentów dotkniętych rozpoznaną pierwotną chorobą jąder w momencie włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarejestrowani pacjenci z DM
Test diagnostyczny: Testy diagnostyczne
Diagnostyka krwi w kierunku osi podwzgórze-przysadka-gonady i podwzgórze-przysadka-tarczyca. W przypadku dysfunkcji gonad lub tarczycy, badania genetyczne w kierunku znanych genów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie hipogonadyzmu
Ramy czasowe: linia bazowa
LH, FSH, Testosteron, Estradiol
linia bazowa
Genetyczne predyspozycje
Ramy czasowe: linia bazowa
Analiza NGS oparta na analizie dostosowanego panelu genów ze wszystkimi znanymi genami wrodzonego hipogonadyzmu hipogonadotropowego
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05C823

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy diagnostyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj