Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоталамо-гипофизарная дисфункция при диабете (DIAPO)

13 марта 2024 г. обновлено: Marco Bonomi, Istituto Auxologico Italiano

Изучение гипоталамо-гипофизарной дисфункции у больных сахарным диабетом

Сахарный диабет 2 типа (СД2) является хроническим заболеванием с высокой распространенностью и рядом сопутствующих заболеваний, влияющих на общественное здоровье и общество. Среди осложнений СД2 отмечается высокая распространенность гипогонадотропного гипогонадизма. Даже если гипогонадизм связан с худшим метаболическим профилем и сердечно-сосудистым риском, обсуждается, следует ли и когда лечить эту потенциально обратимую форму, связанную с диабетом. На самом деле, патогенетический механизм этого состояния у больных сахарным диабетом до конца не изучен, а его клинические корреляты, в том числе преобладание других возможных ассоциированных дисфункций гипоталамо-гипофизарной системы, ставятся под сомнение. Целью настоящего исследования является оценка с помощью обсервационного поперечного исследования большой группы пациентов с диабетом 2 типа, включенных последовательно: все подозреваемые этиологии этого осложнения в одном исследовании (как приобретенная, так и генетическая врожденная предрасположенность), его клинические корреляты и реальная распространенность заболевания с использованием последних утвержденных критериев гипогонадотропного гипогонадизма с поздним началом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco Bonomi, MD
  • Номер телефона: 2390 +390261911
  • Электронная почта: m.bonomi@auxologico.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano
      • Milan, Италия
        • ASST Fatebenefratelli Sacco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное обсервационное исследование у пациентов с СД2 (минимум 150). Включение будет осуществляться путем последовательной регистрации в диабетологических клиниках.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет
  • мужчины
  • подтвержденный диагноз СД2

Критерий исключения:

  • пациенты с известными гипоталамо-гипофизарными заболеваниями на момент включения.
  • пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, лихорадкой, хроническими воспалительными заболеваниями с PCR > 10 мг/дл
  • недоедание с ИМТ <17 кг/м2
  • использование глюкокортикоидов при поступлении
  • плохое понимание устного и письменного итальянского
  • пациенты с известными первичными заболеваниями яичек на момент включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные пациенты с СД
Диагностическое исследование крови на гипоталамо-гипофизарно-гонадную и гипоталамо-гипофизарно-щитовидную оси. В случае дисфункции гонад или щитовидной железы генетическое тестирование на наличие известных вовлеченных генов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность гипогонадизма
Временное ограничение: исходный уровень
ЛГ, ФСГ, тестостерон, эстрадиол
исходный уровень
Генетическая предрасположенность
Временное ограничение: исходный уровень
NGS-анализ, основанный на анализе индивидуальной генной панели со всеми известными генами врожденного гипогонадотропного гипогонадизма.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностическое тестирование

Подписаться