慢性非特異性頸部痛患者における MLS レーザー治療の効果
2023年5月19日 更新者：Lisa Berti、Istituto Ortopedico Rizzoli
慢性非特異性頸部痛患者における MLS (Multiwave Locked System) レーザー治療の効果に関するパイロット研究: 無作為化対照試験とプラセボ
非特異的な慢性腰痛は、成人の 30 ～ 50% が罹患する非常に一般的な状態です。 首の筋肉の拘縮が特徴で、痛みや頸椎の可動性の低下を引き起こします。 高強度レーザー治療は、非特異的な首の痛みを伴う患者の症状を改善する効果的な治療法であることが示されています。
この研究の目的は、非特異的な首の痛みを持つ患者におけるマルチウェーブ ロック システム レーザー療法の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腰痛 (> 3 ヶ月)
- 体格指数 < 30
- 医療従事者が受け取った適応症を完全に理解し、観察する認知能力の維持
- -インフォームドコンセントを理解し、与える能力
除外基準:
- 脊椎手術
- 脊髄ヘルニア
- 脊椎すべり症
- 脊椎感染症
- 重度の背骨変形
- 神経疾患
- 上肢神経根障害
- 頚肋
- ローテーターカフまたはその他の肩の病気
- リウマチ性疾患
- 糖尿病
- 精神疾患
- 血管疾患
- 癌
- 感染症
- 皮膚擦過傷
- 妊娠中または授乳中
- 最近の怪我
- -レーザー治療に対する既知の感受性
- てんかん
- 抗凝固療法
- ペースメーカー
- 出血性素因
- 光増感剤
- 既知の感光性
- 首のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レーザー治療
マルチウェーブロックシステムレーザー治療
|
マルチウェーブロックシステムレーザー治療
|
|
プラセボコンパレーター：偽レーザー治療
|
偽レーザー治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首の痛みの変化
時間枠：3 週間および 7 週間でのベースラインの首の痛みからの変化
|
11 ポイント (0-10) ビジュアル アナログ スケール
|
3 週間および 7 週間でのベースラインの首の痛みからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害の変化
時間枠：3 週間および 7 週間でのベースライン障害からの変化
|
首の障害指数アンケート
|
3 週間および 7 週間でのベースライン障害からの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首の可動域の変化
時間枠：3 週間および 7 週間での首の可動性のベースラインからの変化
|
頭部の左右屈曲、前後屈曲、右左回転の程度と、加速度計で測定した動きの速度
|
3 週間および 7 週間での首の可動性のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2022年11月11日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。