MLS-LASER-hoidon vaikutukset potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilottitutkimus MLS:n (Multiwave Locked System) LASER-hoidon vaikutuksista kroonista epäspesifistä niskakipua sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu koe vs. lumelääke
Epäspesifinen krooninen alaselän kipu on hyvin yleinen sairaus, joka vaikuttaa 30-50 %:iin aikuisista. Sille on ominaista niskalihasten kontraktuurit, jotka johtavat kipuun ja vähentävät kohdunkaulan selkärangan liikkuvuutta. Korkean intensiteetin laserhoidon on osoitettu olevan tehokas hoitomuoto symotoomien parantamiseksi potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida moniaaltolukitusjärjestelmän laserhoidon vaikutuksia potilaalla, jolla on epäspesifinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselän kipu (> 3 kuukautta)
- Painoindeksi < 30
- Säilötty kognitiivinen kyky ymmärtää ja tarkkailla lääkintähenkilöstön vastaanottamia indikaatioita
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus
- Selkärangan tyrä
- spondylolisteesi
- Selkärangan infektiot
- Vakavat selkärangan epämuodostumat
- Hermoston sairaudet
- Yläraajojen radikulopatia
- Kohdunkaulan kylkiluun
- Kiertäjämansetti tai muut olkapään sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Diabetes
- Psyykkiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Syöpä
- Tarttuvat taudit
- Ihon hankaus
- Raskaus tai imetys
- Viimeaikaiset vammat
- Tunnettu herkkyys laserhoidolle
- Epilepsia
- Antikoagulanttihoito
- Sydämentahdistin
- hemorraginen diateesi
- Valoherkistävät lääkkeet
- Tunnettu valoherkkyys
- Kaulan tatuoinnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserterapia
Moniaalto lukittu järjestelmä laserhoito
|
Moniaalto lukittu järjestelmä laserhoito
|
|
Placebo Comparator: Vale laserhoito
|
Vale laserhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskakivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta niskakivuista 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Yhdentoista pisteen (0-10) visuaalinen analoginen asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta niskakivuista 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Kaulan vammaisuusindeksikyselylomake
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulan liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos kaulan liikkuvuudesta lähtötilanteessa 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Pään oikealle/vasemmalle taivutuksen, eteen/taakse taivutuksen ja oikealle/vasemmalle kääntymisen aste sekä kiihtyvyysmittarilla mitattu liikkeiden nopeus
|
Muutos kaulan liikkuvuudesta lähtötilanteessa 3 ja 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLS LASER-neck
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .