MLS 激光疗法对慢性非特异性颈部疼痛患者的影响
2023年5月19日 更新者：Lisa Berti、Istituto Ortopedico Rizzoli
MLS（多波锁定系统）激光疗法对慢性非特异性颈部疼痛患者影响的初步研究：随机对照试验与安慰剂
非特异性慢性腰痛是一种非常常见的疾病，影响了 30-50% 的成年人。 它的特点是颈部肌肉挛缩，导致疼痛和颈椎活动度降低。 高强度激光治疗已被证明是改善非特异性颈部疼痛患者症状的有效治疗方法。
本研究的目的是评估多波锁定系统激光疗法对非特异性颈部疼痛患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛（> 3 个月）
- 体重指数 < 30
- 保留认知能力以充分理解和观察医务人员收到的适应症
- 能够理解并给予知情同意
排除标准：
- 脊柱外科
- 脊椎疝气
- 脊椎滑脱
- 脊柱感染
- 严重的脊柱畸形
- 神经疾病
- 上肢神经根病
- 颈肋
- 肩袖或其他肩部疾病
- 风湿性疾病
- 糖尿病
- 精神疾病
- 血管疾病
- 癌症
- 传染性疾病
- 皮肤擦伤
- 怀孕或哺乳
- 最近受伤
- 已知对激光治疗的敏感性
- 癫痫
- 抗凝治疗
- 起搏器
- 出血素质
- 光敏药物
- 已知光敏性
- 脖子纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部疼痛的变化
大体时间：与第 3 周和第 7 周时基线颈部疼痛的变化
|
十一点（0-10）视觉模拟量表
|
与第 3 周和第 7 周时基线颈部疼痛的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残疾变化
大体时间：3 周和 7 周时残疾基线的变化
|
颈部残疾指数问卷
|
3 周和 7 周时残疾基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部活动度的变化
大体时间：3 周和 7 周时颈部活动度从基线变化
|
头部右/左屈、前/后屈和右/左旋转的程度，以及用加速度计测量的运动速度
|
3 周和 7 周时颈部活动度从基线变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2022年11月11日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的