Účinky MLS LASERové terapie u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
19. května 2023 aktualizováno: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotní studie o účincích LASEROVÉ terapie MLS (Multiwave Locked System) u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie versus placebo
Nespecifická chronická bolest dolní části zad je velmi častým stavem, který postihuje 30–50 % dospělých. Vyznačuje se kontrakturami krčních svalů, které vedou k bolesti a omezení pohyblivosti krční páteře. Vysoce intenzivní laserová terapie se ukázala jako účinná léčba ke zlepšení symptomů u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Cílem této studie je posoudit účinky vícevlnné laserové terapie uzamčeného systému u pacienta s nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad (> 3 měsíce)
- Index tělesné hmotnosti < 30
- Zachovaná kognitivní schopnost plně porozumět a pozorovat indikace obdržené zdravotnickým personálem
- Schopnost porozumět a dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Operace páteře
- Kýla páteře
- spondylolistéza
- Infekce páteře
- Těžké deformity páteře
- Nervová onemocnění
- Radikulopatie horních končetin
- Krční žebro
- Rotátorová manžeta nebo jiná onemocnění ramene
- Revmatická onemocnění
- Diabetes
- Psychiatrická onemocnění
- Cévní onemocnění
- Rakovina
- Infekční choroby
- Oděr kůže
- Těhotenství nebo kojení
- Nedávná zranění
- Známá citlivost na laserovou terapii
- Epilepsie
- Antikoagulační terapie
- Kardiostimulátor
- hemoragická diatéza
- Fotosenzibilizující léky
- Známá fotosenzitivita
- Tetování na krk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserová terapie
Laserová terapie vícevlnným uzamčeným systémem
|
Laserová terapie vícevlnným uzamčeným systémem
|
|
Komparátor placeba: Falešná laserová terapie
|
Falešná laserová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti krku ve 3. a 7. týdnu
|
Jedenáctibodová (0-10) vizuální analogová stupnice
|
Změna od výchozí bolesti krku ve 3. a 7. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v postižení
Časové okno: Změna od výchozího postižení ve 3. a 7. týdnu
|
Dotazník indexu postižení krku
|
Změna od výchozího postižení ve 3. a 7. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohyblivosti krku
Časové okno: Změna od výchozí pohyblivosti krku ve 3. a 7. týdnu
|
Stupeň flexe hlavy vpravo/vlevo, flexe dopředu/dozadu a rotace vpravo/vlevo spolu s rychlostí pohybů měřenou akcelerometrem
|
Změna od výchozí pohyblivosti krku ve 3. a 7. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLS LASER-neck
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .