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Gli effetti della terapia LASER MLS nei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

19 maggio 2023 aggiornato da: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studio pilota sugli effetti della terapia LASER MLS (Multiwave Locked System) in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico: studio controllato randomizzato rispetto al placebo

La lombalgia cronica aspecifica è una condizione molto comune che colpisce il 30-50% degli adulti. È caratterizzato da contratture dei muscoli del collo che portano a dolore e riduzione della mobilità del rachide cervicale. La terapia laser ad alta intensità ha dimostrato di essere un trattamento efficace per migliorare i simotomi nei pazienti con dolore al collo non specifico.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di una terapia laser a sistema bloccato multi-onda in pazienti con dolore al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica (> 3 mesi)
  • Indice di massa corporea < 30
  • Conservata capacità cognitiva di comprendere e osservare appieno le indicazioni ricevute dal personale medico
  • Capacità di comprendere e dare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della colonna vertebrale
  • Ernia spinale
  • spondilolistesi
  • Infezioni spinali
  • Gravi deformità della colonna vertebrale
  • Malattie neurali
  • Radicolopatia degli arti superiori
  • Costola cervicale
  • Cuffia dei rotatori o altre malattie della spalla
  • Malattie reumatiche
  • Diabete
  • Malattie psichiatriche
  • Malattie vascolari
  • Cancro
  • Malattie infettive
  • Abrasione della pelle
  • Gravidanza o allattamento
  • Infortuni recenti
  • Sensibilità nota alla Laserterapia
  • Epilessia
  • Terapia anticoagulante
  • Stimolatore cardiaco
  • diatesi emorragica
  • Farmaci fotosensibilizzanti
  • Fotosensibilità nota
  • Tatuaggi al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser
Terapia laser a sistema bloccato multionda
Altro: Terapia laser
Terapia laser a sistema bloccato multionda
Comparatore placebo: Falsa laserterapia
Altro: Falsa laserterapia
Falsa laserterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione dal dolore al collo al basale a 3 e 7 settimane
Scala visiva analogica a undici punti (0-10).
Variazione dal dolore al collo al basale a 3 e 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale a 3 e 7 settimane
Questionario sull'indice di disabilità del collo
Variazione dalla disabilità al basale a 3 e 7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mobilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dalla mobilità del collo al basale a 3 e 7 settimane
Grado di flessione destra/sinistra della testa, flessione avanti/indietro e rotazione destra/sinistra, unitamente alla velocità dei movimenti misurata con un accelerometro
Variazione dalla mobilità del collo al basale a 3 e 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLS LASER-neck

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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