Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av MLS-LASERterapi hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta

19 maj 2023 uppdaterad av: Lisa Berti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotstudie om effekterna av MLS (Multiwave Locked System) LASERterapi hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta: randomiserad kontrollerad studie kontra placebo

Ospecifik kronisk ländryggssmärta är ett mycket vanligt tillstånd som drabbar 30-50 % av vuxna. Det kännetecknas av kontrakturer i nackmusklerna som leder till smärta och minskad rörlighet i halsryggraden. Högintensiv laserterapi har visat sig vara en effektiv behandling för att förbättra symtomen hos patienter med ospecifik nacksmärta.

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av en laserterapi med låst flervågssystem hos patienter med icke-specifik nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ländryggssmärta (> 3 månader)
  • Body mass index < 30
  • Bevarad kognitiv förmåga att fullt ut förstå och observera indikationer som tas emot av medicinsk personal
  • Förmåga att förstå och ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ryggkirurgi
  • Spinal bråck
  • spondylolistes
  • Spinalinfektioner
  • Allvarliga ryggradsdeformiteter
  • Neurala sjukdomar
  • Radikulopati i övre extremiteterna
  • Cervikalt revben
  • Rotatorcuff eller andra axelsjukdomar
  • Reumatiska sjukdomar
  • Diabetes
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Kärlsjukdomar
  • Cancer
  • Infektionssjukdomar
  • Hudnötning
  • Graviditet eller amning
  • De senaste skadorna
  • Känd känslighet för laserterapi
  • Epilepsi
  • Antikoagulantbehandling
  • Pacemaker
  • hemorragisk diates
  • Fotosensibiliserande läkemedel
  • Känd fotokänslighet
  • Halstatueringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Övrig: Laserterapi
Multiwave låst system laserterapi
Placebo-jämförare: Sham laserterapi
Övrig: Sham laserterapi
Sham laserterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nacksmärta
Tidsram: Förändring från baslinjens nacksmärta vid 3 och 7 veckor
Elvapunkts (0-10) visuell analog skala
Förändring från baslinjens nacksmärta vid 3 och 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjehandikapp vid 3 och 7 veckor
Nackhandikappindexfrågeformulär
Förändring från baslinjehandikapp vid 3 och 7 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nackens rörlighet
Tidsram: Förändring från baslinjens nackrörlighet vid 3 och 7 veckor
Grad av huvudböjning åt höger/vänster, böjning framåt/bakåt och rotation åt höger/vänster, tillsammans med hastigheten för rörelserna mätt med en accelerometer
Förändring från baslinjens nackrörlighet vid 3 och 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLS LASER-neck

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laserterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera